为加强全市药品网络销售环节质量监管，进一步引导药品网络零售企业持续合规经营，规范药品网络销售市场秩序，严厉打击药品网络销售违法违规行为，近日，大同市市场监管局在全市范围内组织开展了药品网络销售专项检查工作。一是健全监管台账。依托药品网络销售备案报告制度，督促药品网络销售单位报告入驻企业名称、网站名称、应用程序、药品网络交易第三方平台名称、入驻店铺名称、线下门店名称和注册地址等信息，全面掌握监管底数，推动监管精准度。二是加强日常监管。按照“线上线下一体化监管”原则，对辖区内药品网络销售企业进行全覆盖监管。重点对药品网络销售企业信息发布的真实性、网络销售药品管理制度建立、网售药品品种、药品购销存情况、药品配送服务及处方药销售等进行检查。三是严厉打击违法行为。重点查处销售假劣药和国家实施特殊管理的药品、超范围销售药品、违规在网络平台展示药品信息、未凭处方销售处方药等违法违规行为。截至目前，全市22家网销零售药店已完成信息报告工作，已对13家药品网络销售企业进行现场检查。大同市局将总结经验，梳理流程，制定出台药品网售销售监管细则，为药品网络销售监管工作打好基础。同时，围绕药品网络销售的难点、热点问题，加大监管力度，对药品网络销售违法行为严肃查处，持续规范药品网络销售行为，保障公众用药安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为严厉打击美容机构使用未经注册产品和非法使用药械等不法行为，阳曲县市场监管局近日组织开展了美容机构用药用械用妆专项监督检查。一是检查化妆品经营者是否建立并执行进货查验记录制度，能否保证化妆品来源合法可追溯；二是检查经营使用化妆品的合法性，重点查处经营使用未经注册或者备案化妆品；三是检查是否擅自配制化妆品，是否经营变质、超过使用期限的化妆品；四是检查产品标签及店内广告是否明示或暗示产品具有医疗作用，是否虚假或夸大功效宣称；五是检查是否非法开展医疗美容服务项目和其他涉医项目；六是检查是否存在非法使用药械行为。在监督检查的同时，执法人员向美容机构发放相关宣传海报，让企业了解相关法律法规知识。截至目前，县局共监督检查生活美容服务机构8家次，未发现开展非法医疗美容服务项目和其他涉医项目的生活美容服务机构，也未发现非法使用药械行为。针对发现的索证索票不规范及未建立进货查验记录台账等问题，责令相关机构进行了整改。阳曲县局将进一步加强美容机构用药用械用妆的监督检查，严厉打击非法使用药品、医疗器械行为，保障消费者身体健康和生命安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步强化医疗器械质量安全监管，提高医疗器械风险防控能力，按照省药监局统一部署，忻州市市场监管局在全市范围内组织开展了医疗器械质量安全专项整治行动。近日，市局成立督导组对神池、五寨和岢岚等县专项行动开展情况进行督导检查。督导组通过调研座谈、查看资料等方式了解县级专项整治安排部署和开展情况，并深入县级医疗机构和部分医疗器械经营企业开展监督检查。重点抽查了防疫用医疗器械、集采中选高值耗材等重点产品是否经批准注册或备案、是否从正规渠道购入和运输、储存条件是否符合标签和说明书要求等内容。对检查中发现的问题，执法人员责令医疗器械经营使用单位立即整改。同时，要求属地监管局要进一步落实监管责任，督促整改到位。忻州市局将继续加强医疗器械安全监管，抓实抓深专项检查，全面压实医疗器械经营使用单位质量安全主体责任，切实保障人民群众用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

5月22日，2023年全国化妆品安全科普宣传周启动仪式在北京举办。启动仪式由国家药监局指导，北京、天津、河北省（市）药监局联合承办。国家药监局党组成员、副局长雷平，北京市政府副秘书长陈蓓出席启动仪式并讲话。全国化妆品安全科普宣传周是国家药监局打造的化妆品科普宣传品牌活动，至今已连续举办5年。本届宣传周主题为“安全用妆，共治共享”， 旨在以《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》实施为契机，进一步宣传贯彻企业落实化妆品质量安全主体责任相关法规，加强行业自律，推动化妆品安全社会共治。雷平表示，国家药监局高度重视化妆品领域的社会共治，实现社会共治要强化企业主体责任落实，加强行业自律，加强监管创新和科普宣传。他对化妆品监管工作提出要求：一是以法治为引领，打牢监管根基。进一步宣传贯彻落实《化妆品监督管理条例》及其配套规章、规范性文件，落实“最严谨的标准”要求，理顺和完善标准管理体系，逐步完成技术规范向国家标准转化。二是以能力建设为基石，提升治理效能。加快推进化妆品技术支撑体系和能力建设，持续优化化妆品注册备案管理制度机制，完善化妆品风险监测体系，进一步拓宽风险监测覆盖面，全面提升风险识别、判断和控制能力。三是以共享共治为依托，促进产业发展。推动构建政府监管主导、企业负责、行业自律、公众参与、媒体监督和社会协同的社会共治格局，促进企业强化技术研究，坚持绿色、和谐、持续的发展理念，从“制造”向“质造”转变，推进产业高质量发展。四是以人民为中心，严守安全底线。落实“四个最严”要求，引导行业知法、尊法、守法，把好行业准入关，严厉打击违法行为，重拳整治市场秩序，整体提升化妆品行业质量管理水平。启动仪式上，国家药监局化妆品监管司、北京、天津、河北省（市）药监局负责人进行了主题发言，中国香料香精化妆品行业协会发布化妆品绿色包装倡议书，企业代表、协会代表、电商平台代表等发布“安全用妆，共治共享有我”宣言，相关行业专家对化妆品安全科普知识进行解读。今年的宣传周活动自5月22日至28日，为期一周。宣传周活动期间，企业落实化妆品质量安全主体责任公益培训、 “5·25爱肤日”、实验室开放活动、生产企业开放活动、化妆品高质量发展研讨会、化妆品安全国际交流会等重点活动将陆续开展。启动仪式主会场设在北京展览馆，在北京西单大悦城、北京燕莎奥特莱斯购物中心设置分会场。国家药监局、北京市政府相关领导，国家药监局相关司局及直属单位、北京、天津、河北省（市）药监局、北京市西城区政府负责人及有关人员，相关行业协会、企业、新闻媒体等各界代表350余人参加了主会场活动。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

5月22日，内蒙古自治区2023年全国化妆品安全科普宣传周启动仪式在呼和浩特市举行。此次活动以“安全用妆，共治共享”为主题，旨在进一步宣传贯彻《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，持续提升公众对化妆品安全的认知水平，引导消费者科学合理使用化妆品，推动化妆品安全社会共治。自治区政府副秘书长、政府办公厅党组成员孙利剑出席活动，自治区药监局党组书记、局长徐天平，呼和浩特市副市长王心宇出席活动并致辞。自治区市场监管局、药监局、妇联、工商联、呼和浩特市市场监管局、呼和浩特市回民区政府相关领导及有关同志，以及专家、行业协会、化妆品企业负责人、新闻媒体等参加活动。此次启动仪式由内蒙古广播电视台奔腾融媒客户端全程网络直播。徐天平表示，安全、高质量的化妆品是满足人民群众美好生活需要的重要组成部分，党和国家高度重视化妆品安全，近年来陆续修订颁布实施了一系列化妆品法律法规，为全面加强化妆品质量安全监管、更好服务人民群众用妆需求提供了更加强有力的制度支撑。全区各级监管部门要严格落实“四个最严”要求，在“严监管、守底线”和“强服务、促发展”上双向发力，高起点谋划推进化妆品监管工作，高标准推动落实各方责任，高效能推动行业整体健康发展。化妆品注册备案人和生产经营使用单位要进一步落实好主体责任，积极参与宣传活动，做守法普法的楷模。启动仪式上，化妆品企业代表作了表态发言，播放了化妆品系列主题宣传片和科普宣传片。启动仪式现场发放了科普宣传资料，开展了化妆品科普咨询，并设立了以“安全用妆，共治共享”为主题的科普宣传展区和打卡地点，邀请广大民众参观打卡。活动现场组织开展了化妆品科普知识扫码有奖竞答活动，采用线上答题、线下领奖的方式，鼓励公众积极开展化妆品安全科普知识普及，有效激发了公众参与的热情。2023年全国化妆品安全科普宣传周活动从5月22日起至5月28日结束。期间，内蒙古自治区各地将以推动化妆品安全社会共治为主线，采用线上线下结合、各级部门联动、社会公众广泛参与的形式，组织参加企业落实化妆品质量安全主体责任公益培训，开展化妆品安全科普大讲堂进校园、进社区、进商场活动和“5·25爱肤日”活动，举办实验室开放、化妆品生产企业开放活动、产业发展高质量座谈会等系列活动，进一步提高公众化妆品质量安全的获得感、安全感及满意度，促进化妆品产业健康发展，推动化妆品安全共治共享。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步贯彻落实“两法两条例”及新《中华人民共和国行政处罚法》，了解掌握基层药品监管执法中遇到的问题与困难，积极探索包容审慎监管，5月15日至18日，省药监局法规处先后前往安康市和宝鸡市就药品领域执法相关问题进行调研。期间，调研组听取了市、县两级药监部门在执行省局印发的《关于假劣药认定等有关问题的指导意见（试行）》和《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单（试行）》文件中存在的问题、情况及有关意见建议，就药品执法监管中遇到的问题进行了深入交流。下一步，省局法规处将梳理相关问题，进一步修订完善《关于假劣药认定等有关问题的指导意见（试行）》等规范性文件，规范和指导全省药品行政执法，有效解决基层执法中存在的突出问题，持续推进我省药品监管执法规范性建设，为全面推动“三个年”建设提供法治保障。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育边查边改的要求，近日，自治区药监局针对调研中发现医疗器械经营企业在实施唯一标识（UDI）过程中，对如何实施才能满足法规要求存在知识盲区的问题，组织开展了经营环节实施医疗器械唯一标识专题培训。培训通过线上线下相结合的形式开展，全区各级监管人员、第三类医疗器械经营企业负责人近1000人参加了培训。培训班上，自治区药监局相关人员针对医疗器械唯一标识相关法规政策进行了解读，详细向企业介绍了实施UDI对实现医疗器械全环节可追溯，提升企业科学管理水平的重大意义，对企业普遍关心的如何完善信息化系统才能满足UDI实施要求，信息化系统应当具备什么样的功能，是否只有个别软件公司开发的系统才能满足需要，做到什么程度才能满足法规要求等问题进行了解答。同时，鼓励企业结合自身实际积极升级原有信息化管理系统或选择适合企业需要的管理软件，做好UDI实施应用，实现带码出入库管理。针对部分企业原有ERP系统暂时无法升级的情况，自治区药监局还协调我区1家试点企业与其使用的软件公司联系，专门申请了可以满足上述企业UDI实施要求的免费管理系统，为企业提供了更多选择。本次培训还专门邀请两家试点企业，对一年来的UDI经营环节试点工作进行了经验总结，并贴近经营企业实际，从政策要求、UDI简介、如何应用UDI进行采购、出入库、存储、上下游追溯等方面进行了详细介绍，通过PPT形式现场详细演示了UDI扫码出入库管理的操作步骤及注意事项，进一步阐释了实施唯一标识的意义、目的和重要性。通过本次培训，帮助企业进一步统一了认识，为下一步顺利推进我区经营环节UDI实施奠定了良好的基础，对实现医疗器械全生命周期可追溯起到了积极促进作用。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据国家药监局关于开展2023年全国化妆品安全科普宣传周活动安排，5月22日，自治区药监局在银川举办了全国化妆品安全科普宣传周启动仪式暨落实化妆品质量安全主体责任公诺活动，参加活动的有宁夏化妆品行业协会负责人、全区化妆品生产企业（备案人）负责人、银川大型化妆品经营使用单位负责人、自治区和银川相关媒体记者，共计200余人参加了活动。活动共组织开展了六项内容，自治区药监局药品安全总监刘峰宣读了2023年我区化妆品安全科普宣传周工作方案，安排部署宣传周各项宣传活动，宁夏化妆品行业协会尤俊杰会长向全区同行发出了倡议，银川凤仪堂生物工程有限公司总经理周秀军、宁夏惠亿生物科技有限公司总经理申月华同志分别代表生产和经营单位进行了表态发言，部分化妆品企业负责人代表全区化妆品生产经营单位签订了公诺书。自治区药监局党组书记、局长王生礼同志充分肯定了这次活动的重要意义，分析了当前化妆品市场存在的问题，从坚持正确的科普宣传导向、突出普及化妆品法律法规宣传重点、深入宣传解读企业落实化妆品质量安全主体责任的政策要求、着力形成科普宣传工作合力等四个方面对化妆品监管和产业发展提出了意见，要求各级监管部门和化妆品行业抓好落实。通过举办此次活动，引导各类化妆品生产经营企业进一步增强质量安全意识和主体责任意识，引导各类化妆品消费者、使用者进一步增强合理使用化妆品的科学意识，推动形成质量安全第一、科学合理使用、社会共治共享的化妆品社会共治氛围。启动仪式后，自治区药监局化妆品监管处负责人围绕《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，重点对参会人员进行了化妆品经营法规专题培训，解读了国家出台的化妆品经营方面的法规政策，对化妆品经营单位执行进货查验记录制度进货查验、索证索票、台账登记等规范要求和知识点进行了详细讲解，推进化妆品经营单位建立化妆品追溯体系，保证产品可追溯。在宣传周期间，自治区药监局还将陆续开展“5.25爱肤日”、法规送企业、实验室开放日、“安全用妆、护苗活动”等九项活动，多种形式、多个角度、多种载体深入开展宣传活动，形成强大的宣传声势。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

5月19日，2023年全区深入开展药品安全专项整治行动工作会议召开。自治区市场监管局党组成员、副局长高建东，自治区纪委监委驻市场监管局纪检监察组副组长史韶武出席会议并讲话，自治区市场监管局党组成员、药监局党组书记崔燕主持会议并讲话。会议传达学习自治区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次全体会议精神，通报《全区继续深入开展药品安全专项整治行动实施方案》，对2023年全区深入开展药品安全专项整治行动工作进行安排部署。乌鲁木齐市、喀什地区、乌苏市、和田市市场监管局就深入开展药品安全专项整治行动取得的成效、存在的问题及下一步工作交流发言。会议指出，2022年全区市场监管局（药监部门）认真学习贯彻党的二十大精神，贯彻落实党中央国务院重大决策部署，按照“四个最严”要求，稳步推进“两品一械”质量监管，持续深化审评审批制度改革，“两品一械”全生命周期监管不断加强，监管能力明显提升，守住了药品安全底线，促进了产业健康发展。会议强调，全区市场监管局（药监部门）要居安思危，深刻认识当前药品监管工作面临的形势，始终对监管形势保持清醒的认识，准确把握药品监管面临的新形势新任务，加速解决药品监管领域的历史遗留问题，做好医药新业态、新技术、新商业模式下的药品监管工作，推动全区医药产业高质量发展。要扎实抓好主题教育，深入开展药品安全专项整治行动，全力助推医药产业高质量发展，全面提升监管能力和水平。会议要求，全区市场监管局（药监部门）要认真领会自治区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组会议精神，将深入开展药品安全专项整治行动工作与深入推进党风廉政建设有机结合，同向发力、同频共振。要以“眼睛瞪得大大的、时时放心不下”的责任感，保持“风险随时都在、成绩每天归零”的危机感，全力以赴维护药品安全形势稳定。一是高度重视，及时传达。全区市场监管局（药监部门）要提高政治站位，从讲政治、讲大局的高度充分认识深入开展药品安全专项整治行动的重要意义，要争取党政领导对药品监管工作的最大支持。全区市场监管局（药监部门）一把手要亲自领导、亲自组织、亲自协调药品安全专项整治行动，结合实际细化工作任务，明确责任部门和责任人，整合各方资源和力量，确保专项整治各项工作落地落实落细。二是紧盯重点，抓出实效。全区市场监管局（药监部门）要抓住工作重点，坚持严查违法与严控风险两手抓、两手硬，统筹协调、互促共进。要坚持问题导向，针对涉疫药械、疫苗等重点产品，城乡接合部等重点区域，新建企业等重点对象，突出重点、分类施策，有针对性地开展专项整治行动。三是统筹推进，形成合力。全区市场监管局（药监部门）要将年度检查计划整合优化，在高质量完成检查任务的同时，最大限度减少对企业的打扰，保证检查发现的问题实现闭环管理。要因地制宜，发挥乡村药品监管信息员、协管员作用，充分调动社会力量参与到药品监管工作中，真正实现人民药监为人民，人民药监靠人民。自治区药监局党组成员、副局长李峰，药监局机关全体人员、直属事业单位相关人员参会，各地（州、市）、县（市、区）市场监管局主要领导、分管领导及相关科室人员通过视频参会。（郭晓龙）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

01.和田市市场监管局近日，和田市市场监管局联合市禁毒办、卫健委、应急管理局、交通运输局、农业农村局，对辖区医疗机构、快递物流、宠物医院和环保科技公司等25家使用麻精药品单位开展麻醉药品、精神药品、易制毒化学品专项检查。执法人员仔细查阅麻精药品管理档案，对麻精药品和含特殊药品复方制剂的使用,药品采购、储存保管、销售等进行全方位检查，对麻精药品和含特殊药品复方制剂是否凭处方销售，是否有专册登记，是否实行专人专柜专账管理情况进行调查摸底，现场指出麻醉药品管理方面存在的不足，并责令其按期整改。同时，执法人员要求医疗机构明确麻精药品管理人员，加大对麻精药品库房的管理，提高安全防范意识，严格落实相关制度，严防麻精药品流入非法渠道，坚决杜绝无使用资质违规使用麻精药品现象。通过此次专项检查，进一步提高麻精药品使用单位的安全责任意识，强化麻精药品的管控措施，确保麻精药品合法规范使用。（阿提坎木·玉苏蒲）02.塔城地区药品不良反应监测中心近期，塔城地区药品不良反应（医疗器械不良事件）监测中心联合塔城地区市场监管局对辖区二级及以上医疗机构药物滥用监测工作进行监督检查和宣传培训。对医疗机构相关科室进行实地检查和现场培训，了解精神疾病治疗，麻醉药品等特殊药品购进、管理、使用情况，并对相关科室进行一对一培训，指导相关人员学习使用国家药物滥用监测上报系统，规范医疗机构药物滥用监测上报工作。经了解，塔城地区共有13家二级及以上医疗机构，其中7家开展精神疾病诊疗工作，主要开展心理健康疾病，睡眠精神类疾病的诊断治疗。通过此次监督检查和宣传培训，提升了医疗机构对药物滥用监测工作的重视度、增强了操作人员的业务能力、提高了报告的质量和数量，切实增强了医疗机构做好药物警戒活动的责任感，使命感。（白静王兴鹏）03.青河县市场监管局近日，阿勒泰地区青河县市场监管局开展第二类精神药品经营环节专项检查，积极查找问题隐患，严防此类药品流入非法渠道，执法人员按照相关法律法规规定，重点围绕医疗机构第二类精神药品的采购、销售和使用等环节，着重检查第二类精神药品进货查验、供货方资质审核、购销过程管理、药品保管储存、处方管理等全过程制度落实情况，及时排查风险和隐患并督促整改。现场核对了二类精神药品处方、销售数量、库存及台账情况，要求医疗机构加强二类精神药品的日常养护、温湿度控制及使用登记。通过此次专项检查，督促医疗机构严格落实安全管理主体责任，规范第二类精神药品购买和使用管理，严防发生流弊和滥用行为。（古丽努尔·乌尼尔别克）04.霍城县市场监管局近日，伊犁州霍城县市场监管局联合公安、卫健委开展医疗美容专项检查，切实规范医疗美容行业经营行为。此次采取部门协作、重点突出、实地检查等方式，联合公安、卫健委等部门，组织精干力量对“1·10”案件线索进行排查扩线，对案件涉及的问题产品购进、流向、使用情况进行逐品种核查，对发现的违法违规问题，严格依法依规立案查处。检查中，执法人员严格检查是否取得《医疗机构执业许可证》擅自从事医疗美容活动，生活美容是否涉及医美项目，经营的化妆品是否建立完整的索证索票和进货台账制度等。此次共检查各类美容机构28家，发现化妆品安全隐患2条，其中立案查处1条。下一步，霍城县市场监管局将持续加大医疗美容机构监督检查力度，整治行业乱象。（马岩）05.和布克赛尔县市场监管局近日，塔城地区和布克赛尔蒙古自治县市场监管局开展脊髓灰质炎疫苗安全专项监督检查，以确保脊髓灰质炎疫苗质量安全。此次专项检查以县疾控中心和乡镇卫生院为重点，对是否按规定索取、检查、保存供货单位的相关资质和票据，是否建立完整的疫苗购进检查验收记录，冷藏设施设备是否正常运行，贮存温度是否符合要求等方面检查，并进行现场指导。经检查，所有疫苗的采购、配送均由县疾控中心统一组织实施，再按需调拨到各乡镇接种卫生院，疫苗接收检查验收制度执行情况良好，均建立记录台账，疫苗储运过程均使用专用冷藏箱进行转运，运输单位填写规范，记录完整，检查中未发现不合格疫苗和违法行为。（古丽娜孜·赛塔合买提）06.察布查尔县市场监管局近期，伊犁州察布查尔锡伯自治县市场监管局对辖区个体诊所开展药品、医疗器械质量安全专项检查。检查主要围绕药械采购、储存、使用等方面展开，查看诊所是否取得《医疗机构执业许可证》并按诊疗范围开展诊疗活动，药械是否通过正规渠道购进，票账货是否一致并保留相关证明文件，个体诊所是否建立进货查验制度并保留相关记录，是否规范管理中药饮片等情况。截至目前，共检查个体诊所9家次，检查出风险隐患9条，责令整改3家次，已立案2起。下一步，察布查尔县市场监管局将持续性加强对个体诊所药械质量安全监管，通过专项检查、日常检查、风险隐患整改情况回头看等形式，督促个体诊所做好药械质量管理工作。（伊梦雨）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。