药监头条 企业 四川省
药品生产许可信息通告(2023年第19期,截止2023年5月19日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人变更备案》 | 绵阳市骨科医院 | 91511422078871033L | 王雨龙 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160035Z | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》质量负责人由谭方奉变更为邱玲 | 2023/5/12 | 2023/5/12 | 2025/12/9 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《医疗机构制剂许可证》变更(不需现场核查) | 绵阳市骨科医院 | 91511422078871033L | 王雨龙 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160035Z | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人由陈希变更为杨清鑫 | 2023/5/15 | 2023/5/15 | 2025/12/9 | 四川省药品监督管理局 |
3 | GMP符合性检查 | 四川国为制药有限公司 | 91511402575264955M | 郭礼新 | 普通 | 药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书 | 川20160129、川2023065 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(二十碳五烯酸乙酯)(仅限注册申报使用)变更为原料药(二十碳五烯酸乙酯),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:眉山市经济开发区新区 ,生产车间:六车间 ,生产线:油脂生产线 | 2023/5/15 | 2023/5/15 | 2025/11/2 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 四川诺迪康威光制药有限公司 | 91510681620880360L | 梁璐 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160065 | 同意该企业接受西藏诺迪康药业股份有限公司(注册地址:西藏自治区拉萨经济技术开发区A区广州路3号)委托生产诺迪康颗粒(国药准字Z10980019),生产地址:四川省广汉市向阳镇,生产车间及生产线:提取车间(中药前处理及提取生产线 )、制剂车间(颗粒剂生产线),药品GMP符合性检查范围:颗粒剂(含中药前处理及提取),委托有效期至2025年06月03日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效; | 2023/5/16 | 2023/5/16 | 2025/6/3 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《药品生产许可证》变更(取消委托生产) | 成都诺和晟泰生物科技有限公司 | 91510100MA6CEF7P5D | 李元波 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20220550 | 同意该企业取消委托南京柯菲平盛辉制药有限公司生产盐酸伊伐布雷定片(仅限注册申报使用) | 2023/5/17 | 2023/5/17 | 2027/1/18 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川合信药业有限责任公司 | 91510100743617685C | 龚跃明 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160150 | 同意该企业委托重庆吉斯瑞制药有限责任公司生产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠,生产地址:重庆经济技术开发区双龙路2号,生产车间:头孢车间,生产线:头孢粉针剂生产线,仅限注册申报使用 | 2023/5/16 | 2023/5/16 | 2025/6/18 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川省通园制药集团有限公司 | 91510681735868644N | 徐成刚 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160089 | 同意该企业委托大同市卫华药业有限责任公司生产阿莫西林胶囊(生产车间:青霉素车间,生产线:胶囊剂生产线)、青霉素V钾片(生产车间:青霉素车间,生产线:片剂生产线),生产地址:山西省大同市云州区倍加造工业园区,仅供申请持有人变更 | 2023/5/15 | 2023/5/15 | 2025/11/2 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人、生产负责人) | 四川珠峰药业有限公司 | 91510900738349815L | 肖峰 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160161 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由舒毅变更为袁新蓉,生产负责人由唐翔变更为刘宛宜,质量受权人由舒毅变更为袁新蓉;其 | 2023/5/17 | 2023/5/17 | 2025/11/29 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人、质量负责人、生产负责人) | 凉山新鑫中药饮片有限公司 | 91513401MA62H2XK1C | 刘洪琼 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160124 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由辜礼波变更为刘洪琼,质量负责人由江燕变更为骆宏,生产负责人由陈君变更为李翠苹 | 2023/5/17 | 2023/5/17 | 2025/11/11 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川科瑞德制药股份有限公司 | 915105217144041624 | 陈刚 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160049 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由何成江变更为苏继平,质量受权人由何成江变更为苏继平 | 2023/5/17 | 2023/5/17 | 2025/12/23 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川省通园制药集团有限公司 | 91510681735868644N | 徐成刚 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160089 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由唐江华变更为杨松柏 | 2023/5/19 | 2023/5/19 | 2025/11/2 | 四川省药品监督管理局 |
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。