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17检验记录、检验报告书管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业检验记录、检验报告书管理规程,对生产企业检验记录、检验报告书管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 检验记录、检验报告书管理规程 编码 页码 1/2 1.目的:建立一个原始记录、检验报告书管理办法,保证检验资料的规范管理。 2.范围:适用于检验原始记录、检验报告书的管理。 3.职责:质管部对本规程的实施负责。 4.内容: 4.1 检验人员在检验过程中应及时、如实填写检验记录。 4.2 检验记录、检验报告书应由检验人员签字,主管复核,其内容不得涂改,如 确有必要修改应在写错之处划线,将修改后的文字数据写于旁边并签章。 4.3 合格的产品,质管部出具带厂名的检验报告书并由质管部负责人签名,加盖 企业质管部专用章。 4.4 检验原始记录、检验报告书应归入产品批档案,由质管部存档备查,存查期 限为三年或至有效期后一年。存查期间,其他部门如需查阅或复印,须经质管部 负责人同意,并办理登记手续。 4.5 相关文件 无 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后,进行全面的升级和改版。 分发部门 质管部

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