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16检验管理规程 质量管理SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业检验管理规程,对生产企业检验管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 检验管理规程 编码 页码 1/3 1. 目的:建立一个关于物料、中间产品和成品的检验管理规程,确保检验过程的 规范性和检验结果的准确可靠性。 2. 范围:适用于原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验。 3. 职责:质量部门对本规程负责。 4. 内容: 4.1 检验员员取样后,应根据检验要求准备好相应的仪器、试液、标准液及其它 必需的器材。 4.2 各种原辅料、包装材料和成品均应严格按规定的检验操作规程进行操作,检 验人员不得擅自修改操作方法。 4.3 检验中如需较长时间使用仪器时,可在仪器上挂上 “ 运行 ” 标志,避免多人 同时使用同一仪器。使用完毕后应及时填写仪器使用记录。 4.4 检验应及时完成,以免延误生产。如果规定了检验周期,则应在规定周期内 完成。 4.5 检验完毕后,应及时清理使用过的仪器,玻璃器材应及时清洗干燥。 4.6 检验的全过程应填写原始记录。记录要求真实、及时、完整、字迹工整、不 得涂改、不得使用改正液,如确因写错需要改正,应在错误部分上划横线且应使 原字迹可辨认,并在其旁边填上正确的字或数据,然后签字备查。 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 分发部门 质管部

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