首页 分类 07滴定液管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

07滴定液管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业滴定液管理规程,对生产企业滴定液管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:4页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
温馨提示:本商品提供发票开具服务
¥ 20.00
占位
www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 滴定液管理规程 编码 页码 1/4 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 分发部门 质管部 1. 目的: 为了准确配制和标定滴定液的浓度,保证被测物质含量的准确 。 2. 范围:适用于滴定液的管理。 3. 职责: QC 对本规程的实施负责;质量部对监督本规程正确实施负责。 4.内容: 4.1 滴定液简述 4.1.1 滴定液系指已知准确浓度的溶液,用作测定被测物质含量用的标准溶液。 4.1.2 滴定液的浓度用 mol/L 表示。 4.1.3 滴定液浓度( mol/L )的因素 — “ F” 值,应为 0.950 ~ 1.050 ,精确至四位有效数 字。 4.2 仪器与用具 4.2.1 分析天平:分度值应 ≤ 0.1mg ,精度不低于四级。 4.2.2 托盘天平:分度值应 ≤ 10mg 。 4.2.3 容量瓶:应符合国家 A 级标准。 4.2.4 移液管和滴定管:应经计量校正。 4.3 试药与试液 均按中国药典附录滴定液项下有关规定。 4.4 配制 4.4.1 直接配制法 : 溶质应采用基准试剂 , 并按规定条件干燥至恒重后称取 , 取用量按药

展开

关联专题文档

分享
在线咨询
回到顶部