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14检测仪器设备管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业检测仪器设备管理规程,对生产企业检测仪器设备管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com 题目 检测仪器设备管理规程 编码 1 页码 1/2 1. 目的 : 建立检测仪器设备管理规程 , 以保证正确贮存 、 使用检测仪器和设备 , 提高检验 质量,避免浪费和预防差错。 2. 范围:适用于实验室分析检测用仪器、设备的管理。 3. 职责: QC 对本规程的实施负责;质量部对监督本规程正确实施负责。 4.内容: 4.1 仪器档案 凡在检测所用的仪器、设备需建立设备档案,并做好《检验仪器登记表 》,仪器设备 的档案由质量部管理。 4.2 存放环境 4.2.1 精密仪器、大型设备要存放在单独的房间,要避免阳光照射,保证仪器的光学系统 正常,必须与化学检验室隔开,以防止腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器设备。 4.2.2 对温湿度、光照等有要求的精密仪器要保证室内有控制温度、湿度、避光的设施。 4.2.3 烘箱、高温炉要放在不易燃烧的工作台或坚固的金属架上,在精密仪器室附近要配 有相应的消防器材,保证发生火灾事故时可及时取用。 4.2.4 天平及其它仪器要设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内;较大仪器要固定 位置,不得任意搬动,并罩上仪器罩防尘,小型仪器可直接放在柜中。 4.3 仪器管理 4.3.1 分析用仪器的容量、灵敏度均要与所从事的分析操作相适应,如原有精度经有关部 门鉴定达不到要求,必须及时检修、更换或报废。 4.3.2 所有计量仪器都要按《计量管理规程》的规定进行检定,取得计量检定合格证后方 颁发部门:质管部 新订: √ 替代: 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 分发部门:质管部 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的:

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