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题目 标签等印字包装材料的设计审核管理规程 编码 页码 1/3
1. 目的：规范标签、包装袋的印制管理，防止标签等印字包装材料的外流。
2. 范围：标签、薄膜袋、包装卷材等印字包装材料
3. 职责：质管部、物料部、销售部对本规程的实施负责
4. 内容：
4. 1标签、包装卷材、包装箱的设计
4. 1.1 设计依据：必须与国际药监局有关药品包装规定的内容、式样、文字相一
致。
4. 1.2 设计要求
4. 1.2.1 文字内容要完全符合国家的有关规定。
4. 1.2.2 材质、形状、大小要与产品的性质、装量相适应。
4. 1.2.3 书写的内容要符合国家行业部门对产品标签、包装材料的规范、要求。
4. 1.2.4 文字的排列、字体、大小、颜色要取得本企业的销售部门的认同。
4. 1.2.5 标签与包装卷材的设计应与产品系列观念为原则。
4. 1.3 文字内容
4. 1.3.1 标签必须具备的内容
品名、规格、数量、生产批号、生产日期、生产厂家
4. 1.3.2 包装盒
小包装袋的印字内容应包括标签上的所有内容。
颁发部门：质管部 新订： 替代： √ 执行日期：
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ：
变更原因及目的：
质量体系经过 5年运行后，进行全面的升级和改版。
分发部门 质管部、物料部、销售部
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