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供方质量审核现场检查评定项目(XXX-QR-ZH-03/02)——医疗器械生产企业

文档简介:本文档可帮助质量体系管理人员完善综合采购方面的质量记录。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-06-02
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:4页
应用岗位:医疗器械生产企业质量管理体系人员
应用地区: 全国
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供方质量审核现场检查评定项目 编号:XXX-QR-ZH-03/02 供应商名称 地 址 法人代表 电 话 生产许可证 邮 编 质量认证情况 产品名称 产品批准文号 质量标准 序号 现场审核项目 YES NO 备注 1 机构和人员 1.1 提供质量保证体系图 1.2 ※ 质量管理部门是否独立于其他的部门 1.3 质量管理部门是否配备足够的人员负责相应的工作 1.4 关键人员的情况以及负责放行人员姓名,是否由能力履 行责任;如有变更是否及时告知 1.5 技术人员和质量管理人员比例是否达到全体员工的 3% 以上 1.6 直接接触产品人员是否具有健康档案 1.7 是否制订企业年度培训计划,是否落实培训计划 2 厂房和设施、设备

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