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设备保养记录(SC-SOR-10-6)——医疗器械生产企业

文档简介:本文档可帮助质量体系管理人员完善生产方面的质量记录。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。
专家名称: 山丹
更新日期:2021-04-23
类别:医疗器械/表格文件/内审与评审
页数:1页
应用岗位:医疗器械生产企业质量管理体系人员
应用地区: 全国
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76 生产 生产计划 1. 年度生产计划表 77 2. 月生产计划表 78 生产报表 生产报表 79 安全库存表 安全库存表 80 外来人员登记记录 外来人员登记表 81 不合格品记录 不合格品处理单 82 返工记录 返工单 83 质量事故记录 质量事故报告 84 批生产记录 批生产记录 85 设备相关记录 1. 设备购置申请单 86 2. 设备验收单 87 3. 设备管理卡 88 4. 设备职责卡 89 5. 设备使用记录 90 6. 设备维护、保养记录 91 7. 年度设备保养计划表 92 8. 设备报废申请单 93 9. 设施设备汇总表 94 10. 模具登记表 95 11. 模具工装申请单 96 12. 模具工装校准维修记录 97 13. 模具工装确认表 98 14. 模具工装报废处理单 99 15. 空调运行记录 100 16. 紫外灯使用记录 101 卫生相关记录 1. 洁净区清洁、消毒记录 102 2. 空调净化系统消毒记录 103 3. 初中效过滤器清洁记录 104 4. 高效过滤器更换记录 105 5. 工器具清洗记录 106 6. 洁净服、洁净鞋清洗记录 107 7. 洁净服、洁净鞋发放记录 108 8. 消毒剂配制记录 109 9. 清场合格证 110 异常报告单 异常报告单 111 交接班记录 交接班记录 112 批生产指令 批生产指 令

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