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请问下我公司（医疗器械批发公司）搬迁了，最近也刚好第三类经营许可证马上要过期了，我现在想申请延续。是需要提前做好地址变更和营业执照变更，然后才做第三类经营许可延续申请吗？还是可以直接申请延续，在延续资料中输入新的地址？哪些法规有相关规定？
路路通
许可
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2023-08-21
您好老师，咨询下连锁总部想办理第三方委托配送业务，如批发企业具有委托配送范围，现接受新的委托企业需要按《储存运输管理若干规定》执行吗？还是可按原来条款执行？
苁蓉
GSP
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2023-08-21
专家老师好，我公司有个已上市中成药，拟变更处方中辅料，然后在澳门提交注册上市。因此有如下问题请教一下：（1）要去澳门提交中成药注册上市申请，我公司首先需要满足哪些条件呢？（2）另外，澳门药监这边对于中成药的研制场地和生产场地有特殊规定吗？比如注册3批的生产，生产企业必须在广东大湾区9个试点城市吗？有没有相应的法规指南进行指导呢，感谢老师解答。
远志
中药
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2023-08-17
我司外租一个仓库储存药品原料，由于我司仓库人员不足，请问能否使用第三方人员（与我司非雇佣关系）记录仓库的温湿度以及物料运输？
远志
GMP
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2023-08-17
我司为药品生产企业，拟外租仓库准备储存药品原料，管理主体是我司，外租药品原料仓的资质有什么要求？外租仓库需不需要备案？
远志
GMP
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2023-08-17
我是药品批发企业，现收到药检所现场仓库抽检药品，如果检测出来药品质量（含量、装量差异、微生物检测等）不符合规定，那么责任是生产企业还是药品经营企业。生产企业留样检测是合格的，能否把原因归咎为是药品经营企业存储的责任呢？药品经营企业需承担什么责任呢？（毕竟是在我司仓库抽的样品）而且也销售出库后退回仓库的。我们的温湿度记录都是符合规定的！
远志
GSP
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2023-08-17
问一下目前国家药监局有没有按《中药注册管理专门规定》中第15条审批的药号（附条件同意）？因为这是一个新政策，大家执行的还不多。
丹参
中药
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2023-08-21
大型有源医疗器械使用期限是按生产日期计算还是以产品到医院安装日期开始计算？比如，生产日期是2020年1月2日，有效期5年，到医院的安装日期是2023年1月2日，期间放库房没有安装使用过，性能还是很好的，是2025年1月1日过期还是2028年1月1日过期？
山丹
许可
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2023-08-16
在药品批发企业注册执业药师证三个月，干的质量经理职位，马上要休90天的产假，在休产假期间如果公司经营出现问题要承担相应的责任吗？
菱角
GSP
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2023-08-17
我司准备在非公司注册地址新建一个仓库（在其他地方租赁一个仓库）储存原料药，会触发什么类型的变更？
远志
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2023-08-15

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