质量负责人,2年GMP从业经验,13年GSP从业经验。独立筹建医药批发、现代物流、电商B2B及B2C、连锁、零售企业,独立主持企业许可换发、系统验证、冷链验证,能及时解决经营中遇到的所有问题,有丰富的企业一线经营质量管理和GSP咨询工作经验。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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筹建医药电商批发企业 | 质量负责人 | 负责搭建质量管理体系,包括:机构设置、人员招聘、场所布局、两品一械质量文件编写,冷链验证、ERP与WMS、TMS系统上线;负责许可验收。 | 一次性通过GSP认证 | -- |
全国多仓协同项目 | 质量组成员 | 负责全国多仓协同系统功能流程设计、上线;负责支持全国多仓协同资质办理;负责编写实现路径图;负责业务场景运用文案编写。 | 一次性取得跨省多仓协同资质。 | -- |
筹建医药现代物流批发企业 | 项目经理 | 搭建质量管理体系,组建质量团队,指导现代物流设施设备上线,主持药品、器械、食品经营许可验收。 | 一次性通过经营许可验收。 | -- |
质量审计项目 | 质量负责人 | 组织成立质量审计小组;负责审核审计巡查方案,建立巡查机制、通报机制、考核方案,督促落实。 | 一次性通过省内飞检。 | -- |
药品第三方储存、配送业务项目 | 质量负责人 | 负责合同协议、质保签订;负责业务系统的上线;负责业务双方监管局批复和备案取得,负责对第三方企业的质量审计。 | 一次性取得新疆、湖北、重庆、上海、山西、天津、河北、河南、山东的资质。 | -- |