狼毒

狼毒 本科

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执业中药师 / 17 年行业经验

个人说明:与时俱进,合作共赢

擅  长:药品流通、质量审计、新公司筹建、系统验证、冷链验证

领  域: 药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

质量负责人,2年GMP从业经验,13年GSP从业经验。独立筹建医药批发、现代物流、电商B2B及B2C、连锁、零售企业,独立主持企业许可换发、系统验证、冷链验证,能及时解决经营中遇到的所有问题,有丰富的企业一线经营质量管理和GSP咨询工作经验。

项目经验

项目名称
项目职位
项目职责
取得成绩
附件
筹建医药电商批发企业
质量负责人
负责搭建质量管理体系,包括:机构设置、人员招聘、场所布局、两品一械质量文件编写,冷链验证、ERP与WMS、TMS系统上线;负责许可验收。
一次性通过GSP认证
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全国多仓协同项目
质量组成员
负责全国多仓协同系统功能流程设计、上线;负责支持全国多仓协同资质办理;负责编写实现路径图;负责业务场景运用文案编写。
一次性取得跨省多仓协同资质。
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筹建医药现代物流批发企业
项目经理
搭建质量管理体系,组建质量团队,指导现代物流设施设备上线,主持药品、器械、食品经营许可验收。
一次性通过经营许可验收。
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质量审计项目
质量负责人
组织成立质量审计小组;负责审核审计巡查方案,建立巡查机制、通报机制、考核方案,督促落实。
一次性通过省内飞检。
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药品第三方储存、配送业务项目
质量负责人
负责合同协议、质保签订;负责业务系统的上线;负责业务双方监管局批复和备案取得,负责对第三方企业的质量审计。
一次性取得新疆、湖北、重庆、上海、山西、天津、河北、河南、山东的资质。
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