第一次提问
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专家老师好,我公司有个已上市中成药,拟变更处方中辅料,然后在澳门提交注册上市。因此有如下问题请教一下:(1)要去澳门提交中成药注册上市申请,我公司首先需要满足哪些条件呢?(2)另外,澳门药监这边对于中成药的研制场地和生产场地有特殊规定吗?比如注册3批的生产,生产企业必须在广东大湾区9个试点城市吗?有没有相应的法规指南进行指导呢,感谢老师解答。
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