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我是药品批发企业,现收到药检所现场仓库抽检药品,如果检测出来药品质量(含量、装量差异、微生物检测等)不符合规定,那么责任是生产企业还是药品经营企业。生产企业留样检测是合格的,能否把原因归咎为是药品经营企业存储的责任呢?药品经营企业需承担什么责任呢?(毕竟是在我司仓库抽的样品)而且也销售出库后退回仓库的。我们的温湿度记录都是符合规定的!
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CIO在线-远志的回答: 完整回复查看 0 次
您好,感谢您关注“CIO在线”!在经营企业仓库中抽检的药品不合格,一方面会知会生产地的省药监局对生产企业开展GMP飞检和抽检,另一方面也会对经营企业GSP飞检。如果经营企业GSP是合规的,药品生产企业留样也检验不合格,则主要处罚药品生产企业。如果生产企业留样检测合格,…
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