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药品批发企业对本公司近效期药品想领样，然后发放给本公司员工，或者内部低价卖给员工，还有一种是贴上样品标签送给客户，这几种方法是否合规？
远志
GSP
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2023-07-31
只在澳门获得上市许可的品种，在内地没有获得上市许可，能通过粤港澳大湾区的简化审批路径来委托内地药厂进行生产吗？
山丹
许可
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2023-07-28
你好，请问《医疗器械说明书和标签管理规定》中 “第四条　 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 　　医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 　　医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 ”中的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，这个注册或者备案是指注册证及备案凭证的意思吗
远志
认证
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2023-07-27
您好，咨询一个问题：销售一笔药品到医院（现在已过期、医院已销毁），现在要求我们冲红发票退款给他们；如何做才能合规，我这里的方案有：医院出具降价证明（日期是药品过期之前的）要求我们冲发票差价，只是一直没有冲，现在给他们直接从财务账冲差价；那我的GSP记录系统不进行冲账（备注财务和GSP系统是两个系统）；这样做是否合规。
远志
GSP
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2023-07-27
连锁总部的 采购经理是初级药师，法人是执业药师兼企业负责人兼采购员，若把采购经理的证挂到门店，总部的法人直接兼任为采购经理、法人、企业负责人，是否可行？资料上需要改动什么呢？法人委托书，就是法人自己委托自己作为采购了？！
路路通
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2023-07-31
人工智能医用软件产品是按二类还是三类申报？
山丹
三类
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2023-07-27
网络销售处方药品的处方单，可否下载到电脑内进行审方签名，不打印保存（保存电子版处方），是否合规？
青黛
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2023-07-27
要担任质量负责人，需要参加哪类培训？需要持有什么培训证书？哪个机构有质量负责人相关发证培训？
远志
许可
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2023-07-25
企业的化妆品生产许可证要续期，想由企业法人来担任质量安全负责人，但是法人没有相关化学、药学、食品等专业的学历，但有相关化妆品企业的这5年的相关经验，法人也在2021年进行过相关培训。能否在许可证到期换证时质量安全负责人直接换成法人担任。
远志
许可
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2023-07-25
我司目前有一款医用软件产品处于研发阶段，现想要确定产品名称，我应该参考哪些法规？
山丹
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2023-07-25

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