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问答列表

您好，我是黑龙江这边的，关注到我们可以个人申请药品检查员的文件，但是没有找到相关路径，请问如何才能申请呢？
山丹
GSP
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2023-09-12
档案盒名称以及应该包含什么内容
路路通
GSP
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2023-09-12
我司目前有一个体外诊断类软件，属二类，分类编码为：21-05。根据国家局《关于发布子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第30号）》，产品的临床评价推荐路径为临床试验，描述为：通常与配用的检测试剂一起开展临床试验。我想问下，该产品的临床评价路径只能为临床试验吗？能选择同品种比对的方式进行吗？
山丹
GCP
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2023-09-11
第二类医疗器械医用敷料的内外包包装设计可以不一样吗，如果不可以的话会有什么法规上的风险或者问题
人参
二类
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2023-09-13
药品批件转移所需要的时间和步骤
远志
化学药
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2023-09-11
老师您好，想咨询一下，复方枇杷氯化铵糖浆这个药品含有复方樟脑酊的成分，经营此种药品，是否需要按照含特殊药品复方制剂管理？谢谢
苁蓉
GSP
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2023-09-13
请问，冷链交接单中的时间与冷链追溯数据记录表中的收货时间差两三分钟，这个是否可以？比如：冷藏品配送交接单收货时间是：2021-3-24 10:35分。冷链追溯数据记录表打印出来的截止时间是：2021-03-24 10:33:12 相差时间一两分钟是否可以？
路路通
GSP
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2023-09-12
你好老师，请问药品上市持有人取得境内生产药品注册和生产许可，但没有经营许可，可不可以直接销售给下游经销商（有经营许可）呀？销售给经销商行为是属于零售吗？
山丹
化学药
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2023-09-08
请问老师，药房可以销售国内已经上市的药品给药品生产企业、研发机构，作为参比制剂研发使用么？
全草
许可
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2023-09-12
请教下老师，医疗器械生产许可证有效期届满如何申请延续？
山丹
许可
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2023-09-07

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