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出口中药饮片,可以申请药品出口销售证明(COPP)吗?
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请问下,孟鲁司特钠片是进口的药品,但是国内包装的,没有进口通关单、也没有进口检验报告书,有国内的厂家检验报告,可以?
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办理药品出口销售证明所需提供的GMP现场检查文件复印件是向哪个部门申请?
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你好,我们是一家药品批发企业,经营范围是中药饮片、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗),想咨询一下醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)能经营吗
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您好,我是黑龙江这边的,关注到我们可以个人申请药品检查员的文件,但是没有找到相关路径,请问如何才能申请呢?
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档案盒名称以及应该包含什么内容
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我司目前有一个体外诊断类软件,属二类,分类编码为:21-05。根据国家局《关于发布子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第30号)》,产品的临床评价推荐路径为临床试验,描述为:通常与配用的检测试剂一起开展临床试验。我想问下,该产品的临床评价路径只能为临床试验吗?能选择同品种比对的方式进行吗?
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第二类医疗器械医用敷料的内外包包装设计可以不一样吗,如果不可以的话会有什么法规上的风险或者问题
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药品批件转移所需要的时间和步骤
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老师您好,想咨询一下,复方枇杷氯化铵糖浆这个药品含有复方樟脑酊的成分,经营此种药品,是否需要按照含特殊药品复方制剂管理?谢谢
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