蓼蓝

蓼蓝 本科

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执业药师 / 主管中药师 / 27 年行业经验

个人说明:/

擅  长:流通、使用、认证、培训

领  域: 药品 食品保健品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

药品经营企业 质量负责人,具备14 年药品经营质量管理(GSP)、 10 年医疗器械经营质量管理、9年保健食品经营质量管理和5年保健食品委托生产质量管理工作经验。曾负责多家药品公司品经营许可证的筹建申办和GSP认证,包括保健食品经营许可申办,药品经营许可证续证、医疗器械经营备案申办等工作。曾经历过十几次飞行检查。 主管中药师,具备医疗机构 9 年药房和药库工作经验,熟悉常用中药饮片和中西成药的临床应用、处方审核和调剂, 熟悉医院药库药品采购、验收和保管养护管理。

项目经验

项目名称
项目职位
项目职责
取得成绩
附件
药品经营许可证续证、医疗器械经营许可和经营备案申办
项目负责人
规范公司药品、医疗器械经营质量管理;修订完善药品、医疗器械质量体系文件,并指导、监督质量体系文件的有效运行;对员工进行药品、医疗器械法律法规和相关知识培训;顺利通过药监部门检查。
顺利通过药品经营许可证续证,成功申办《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》
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申办《食品经营许可证》
项目负责人
制定《食品安全管理制度》,申办《食品经营许可证》。
成功申办《食品经营许可证》
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