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我司是具有药品生产许可证A证企业,现通过MAH委托生产报批新产品,属于跨省委托。受托方也是具有药品生产许可证的企业,这种情况下,需要通过什么流程办理我司的B证和受托方的C证呢?是C证还是B证先提出生产许可证变更申请呢。
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声称具有保健功能的食品必须要符合哪些要求?
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化妆品功效宣称依据的摘要需要填报哪些内容?
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想申报一款维生素保健食品,需要做动物和人体功能实验吗?
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燕窝一定要有溯源码吗?在网上看到有没有溯源码的燕窝在卖,想了解是否合法合规?
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请问现在广东省实行注册人制度的流程是什么,需要同注册人制度试行期间,先申请注册人制度获批后才能制作检验用样品吗?
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你好,药品的配送和仓储已委托第三方医药物流公司,对第三方医药物流公司是不是每年都要进行审计?审计的人员应该有哪些岗位的?审计的内容包括哪些?你们这里有模版吗
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二类无源医疗器械的货架有效期是咋么确定的呢?如果有6个月加速稳定性实验数据,一般货架期可以定为多长。
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已完成备案的进口普通化妆品备案证上的成分显示是否有什么顺序要求,还是系统自动导出的吗?是否有相关法规支持证件上的成分排序
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您好,我公司为一家医疗器械公司,现在要委托生产一种药品,那我公司原有的一些质量管理体系的文件,比如说采购、对供应商的评估、召回、投诉这种,可以同时适用于药品和医疗器械吗?还有原本的质量部和质检部的管理人员和员工可以共用吗?原来负责医疗器械警戒的负责人,可以当作药物警戒负责人登记吗?
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