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你好!我公司需从境外购买药物研制过程中所需的对照药品,该对照药品对已在中国境外上市但境内未上市,请问现在属于这种情形的药品进口申报流程是如何的?
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老师你好,我公司产品使用的原料药是从境外进口的,在向经销商索要原料药相关批准证明文件的过程中,经销商回复国家药监局已不再颁发原料药的进口药品注册批件,请问我司应要求经销商提供哪些资质存档?
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你好,我院是广东省内的医疗机构,在准备医疗机构制剂注册的申请材料中,请问对于“本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史”的具体要求是怎样的?提交注册申请时需要提交怎样的资质证明?
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MAH关于赔偿这块,广东省这边有没有要求一定要购买保险?或者有担保协议是否可以?担保协议要什么资质的人或企业可以签担保协议?
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我司是具有药品生产许可证A证企业,现通过MAH委托生产报批新产品,属于跨省委托。受托方也是具有药品生产许可证的企业,这种情况下,需要通过什么流程办理我司的B证和受托方的C证呢?是C证还是B证先提出生产许可证变更申请呢。
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声称具有保健功能的食品必须要符合哪些要求?
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化妆品功效宣称依据的摘要需要填报哪些内容?
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想申报一款维生素保健食品,需要做动物和人体功能实验吗?
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燕窝一定要有溯源码吗?在网上看到有没有溯源码的燕窝在卖,想了解是否合法合规?
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请问现在广东省实行注册人制度的流程是什么,需要同注册人制度试行期间,先申请注册人制度获批后才能制作检验用样品吗?
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