请问企业可以接受境外委托非国内现有剂型的药品（国内无注册，无此剂型）生产吗？企业无此类药品生产许可证是否可以受托生产？-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-02-15 11:27:40 659 0 0

请问企业可以接受境外委托非国内现有剂型的药品（国内无注册，无此剂型）生产吗？企业无此类药品生产许可证是否可以受托生产？

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CIO在线-远志的回答： 2022-02-15 完整回复查看 0 次

您好！感谢您关注“CIO在线”！原则上，假如贵企业生产的产品不在国内上市销售，那么可以接受境外的…

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您好！申请药品生产许可证与安评和环评的资料无…

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你好，药品生产企业可以向药品经营企业（包括批发和零售）、医疗机构（包括公立和民营）销售其作为上市许可持有人的药品。药品生产企业销售给医院的药品应该是该医院诊疗范围内可采购使用的药品，双方应按GSP要求互相提供相关资料审核建档。药品生产企业应向私人医院提供加盖公章的下述资料：1.药品注册批件和质量标准复印件（无须注册的中药饮片只需提供质量标准复印件）；2.说明书、包装标签样版（中药饮片可以不需提供说明书）；3.《药品生产许可证》、《营业执照》复印件和上年度企业年度报告公示情况；4.开票资料：开户户名、开户银行及账号；5.相关印章、随货同行单…

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可以的，首先申请B证，即MAH在贵公司…

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