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老师您好，我公司想做一款滴眼液（委托生产我们做MAH），对主要物料供应商的进行审核，一般对于滴眼液哪些供应商是需要现场审核？这个审核最晚什么时候做，就比如说在三批验证生产之前或之后还是研发阶段来做（无临床，仿制药）？
藿香
GMP
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2022-03-10
老师，请教您一个问题：一家上游企业，他们的生产许可证过期了，现在才刚刚申报，但是他们还有一些许可证过期前生产的药品，我们还能再从他们那采购吗？如果可以，我们的系统因为他们的生产许可证过期又锁上了，该怎么去操作呢？
路路通
GSP
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2022-03-10
请问一下，氢溴酸依他佐辛注射液属于二类精神药品吗？？
辛夷
化学药
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2022-03-08
参比制剂51批显示为不推荐参比制剂，审议未通过。但是53批征求意见稿又收载了。一般是为什么会出现这种情况？
丹参
化学药
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2022-03-09
请问老师如何规范填报化妆品备案产品名称命名依据?
山丹
普通化妆品
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2022-03-07
中药饮片上市许可持有人销售自己生产的中药饮片，需要有药品经营许可证吗
路路通
GSP
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2022-03-04
药品批发企业去年内审没做，现在要做，正好赶上换法人，企业负责人，和质量负责人，我想知道专项内审和全面内审应该先做哪个
青黛
GSP
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2022-03-04
化妆品原料安全信息登记平台上线后是否只能通过原料报送码关联原料信息？
山丹
普通化妆品
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2022-03-04
按照药品管理法，第六十一条疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。 这里说的麻醉药品，包括局麻注射剂吗？比如盐酸利多卡因注射剂、盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液等。
茯苓
许可
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2022-03-03
山东的一家药品生产企业A，于2019年获得X品种药品注册批件，获批后因无生产条件，于2019年与B生产企业签订委托生产合同，B企业因此获得此品种《药品生产许可证》增项（A证），但B企业增项后也未进行过此品种的生产，现欲将X品持有人转移为B企业：问题1：此种情况可以直接申请持有人转移吗？问题2：在生产地址，工艺不变的承诺那边，承诺的生产地址应该是B企业吧？或者请老师详细回复一下可行的流程，多谢！
远志
MAH
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2022-03-01

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