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请问老师如何规范填报化妆品备案产品名称命名依据?
山丹
普通化妆品
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2022-03-07
中药饮片上市许可持有人销售自己生产的中药饮片，需要有药品经营许可证吗
路路通
GSP
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2022-03-04
药品批发企业去年内审没做，现在要做，正好赶上换法人，企业负责人，和质量负责人，我想知道专项内审和全面内审应该先做哪个
青黛
GSP
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2022-03-04
化妆品原料安全信息登记平台上线后是否只能通过原料报送码关联原料信息？
山丹
普通化妆品
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2022-03-04
按照药品管理法，第六十一条疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。 这里说的麻醉药品，包括局麻注射剂吗？比如盐酸利多卡因注射剂、盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液等。
茯苓
许可
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2022-03-03
山东的一家药品生产企业A，于2019年获得X品种药品注册批件，获批后因无生产条件，于2019年与B生产企业签订委托生产合同，B企业因此获得此品种《药品生产许可证》增项（A证），但B企业增项后也未进行过此品种的生产，现欲将X品持有人转移为B企业：问题1：此种情况可以直接申请持有人转移吗？问题2：在生产地址，工艺不变的承诺那边，承诺的生产地址应该是B企业吧？或者请老师详细回复一下可行的流程，多谢！
远志
MAH
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2022-03-01
你好！我公司需从境外购买药物研制过程中所需的对照药品，该对照药品对已在中国境外上市但境内未上市，请问现在属于这种情形的药品进口申报流程是如何的？
藿香
GMP
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2022-03-01
老师你好，我公司产品使用的原料药是从境外进口的，在向经销商索要原料药相关批准证明文件的过程中，经销商回复国家药监局已不再颁发原料药的进口药品注册批件，请问我司应要求经销商提供哪些资质存档？
藿香
GMP
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2022-02-28
你好，我院是广东省内的医疗机构，在准备医疗机构制剂注册的申请材料中，请问对于“本医疗机构具有5年以上（含5年）使用历史”的具体要求是怎样的？提交注册申请时需要提交怎样的资质证明？
藿香
许可
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2022-02-28
MAH关于赔偿这块，广东省这边有没有要求一定要购买保险？或者有担保协议是否可以？担保协议要什么资质的人或企业可以签担保协议？
远志
MAH
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2022-02-28

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