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1.二类产品通过医疗器械注册人制度注册，广东省对受托生产企业有什么要求，需要提供什么资料。
2.对于跨省委托生产企业，体系核查是委托当地药监局进行吗？
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CIO在线-远志的回答：
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您好，感谢您关注“CIO在线”！1、根据《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国药监械注〔2019〕33号），受托生产企业住所或者生产地址位于参与试点的省、自治区和直辖市内，具备与受托生产医疗器械相适应的质量管理体系和生产能力。能承担《医疗器械监督管理条例》、以及其他相关法律法规以及委托合同、质量协议规定的义务，并承担相应的法律责任。能依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、…
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