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老师，您好！我司原有软膏剂生产线A线，现增加软膏剂生产线B线，软膏剂生产线B线有称量，调配，填充，但是B线没有设置填充后的外包装线。外包装线将与A线共用。 A线和B线生产的品种一样，A线和B线将同时存在。 这种情况下，申请生产许可证变更新增生产线，外包装线与A线共用进行申请是否可以呢。
白术
GMP
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2022-06-27
我们公司是几款进口医疗器械的临床试验的申办者，在试验过程中能否变更申办者（变为其他公司）？如果可以变，怎么变更呢？另外我们还是一款注册过程中的产品的境内代理人，在产品注册过程中可以申请变更境内代理人为其他公司吗?
远志
GCP
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2022-06-27
老师您好！请问一家连锁总部委托批发公司做委托配送，配送的药品主要是销售给网店的顾客，那么连锁总部的操作系统能否出现库存？如果出现库存，说是批发公司配送给网店的从而产生的库存，这种形式是否违规呢？
路路通
GSP
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2022-06-27
老师您好!我司已经取得药包材登记号。现在厂址搬迁，生产工艺跟仪器设备都没有变，然后提交给药审中心的变更资料没有公示，在没有公示之前我司的产品可以销售吗？
甘草
其他
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2022-06-24
第三类医疗器械的包材供应商是否需要特定的资质？持有直接接触食品的材料等相关产品的生产许可证的包材供应商是否可以供应第三类医疗器械的包材？
远志
筹建
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2022-06-25
老师您好！ 公司有中药材、中药饮片经营范围，能直接经营有批准文号中药饮片品种（但其批件所示剂型为原料药，分类为中药）吗？ 如果不行，那应该按什么来增加经营范围呢？（经营许可证管理办法有关经营范围无“中药原料药”、或“原料药”）。
山丹
许可
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2022-06-24
冷库验证温度的设定值如果是一个范围，而不是一个固定的值，比如设定：3-7摄氏度，请问偏差怎么计算？
芡实
GSP
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2022-06-23
药品入库后再库内破损，且已经开具发票，供货商同意换货，这样可以吗？
马兰草
GSP
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2022-06-23
老师您好，我们是广东的药品批发公司，想把原办公室隔一半出来出租，剩下的还有150平方米重新装修，各部门办公室都作了改动，请问这样要向省局提交变更注册地址的申请吗？还是要向省局备案或市局备案？是备案的话如何备案？
皂角
GSP
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2022-06-24
直接给医院供货，需要交换医院的哪些资质？
山丹
许可
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2022-06-22

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