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全草本科

执业药师 / 14 年行业经验

个人说明：老实做事，本分做人

擅　　长：药品、医疗器械批发及连锁；GSP认证申办；医疗器械生产内审

领　　域：药品

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
问答（26）

行业经验

曾负医药、医疗器械批发和零售连锁企业的认证服务，熟悉药品、医疗器械等GSP要求，对GSP质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线经营质量管理和GSP咨询工作经验。曾参与负责过《药品经营质量管理规范》（GSP）再认证、筹建、申办医药连锁企业资质、互联网药品信息服务资格证、互联网药品交易服务资格证的申办和中医诊所《医疗机构许可证》筹建、申办及认证等项目。

项目经验

医药公司《药品经营质量管理规范》（GSP）再认证	.	负责统筹公司质量管理认证的全面工作，制定公司GSP验收准备的细则及各部门的准备分工；组织对公司质量管理体系进行内审，对各部门所负责的相关工作进行查缺补漏；负责编写GSP认证的相关文件资料，负责GSP认证的申报事宜；负责接待、陪同检查组人员，通过准备、申报、检查验收三个阶段的工作，顺利通过主管部门的检查验收；	项目顺利通过检查验收。	--
筹建、申办医药连锁企业资质	.	负责筹建连锁企业门店，筹建连锁企业总部、仓库，申办连锁企业《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范》资格证书；	项目顺利通过检查验收，取得相关资质。	--
《医疗器械经营许可证》的申办	.	负责认证所需要的场地、人员、设备设施、计算机系统、部门设置等准备工作；负责编写认证需要的制度、程序、职责等管理文件；负责对人员进行培训；负责认证的申报、验收工作；	通过现场检查，取得三类医疗器械经营许可证。	--
互联网药品信息服务资格证、互联网药品交易服务资格证的申办	.	负责组织架构、人员、设施设备等的配置；负责域名、ICP备案；负责编写认证需要的管理程序文件；负责对相关人员进行培训；负责认证的申报、验收工作;	通过检查验收，取得互联网药品信息服务资格证、互联网药品交易服务资格证。	--
中医诊所《医疗机构许可证》筹建、申办及认证	.	负责中医诊所的选址、设计、装修等工作；负责中医诊所消防验收等工作；负责中医诊所《医疗机构许可证》的申请、认证等工作；负责中医诊所医生、护士等专业技术人员的资格注册等工作；	通过卫生局现场检查验收，取得《医疗机构许可证》。	--