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一个药品，外包装盒上没有印上市许可持有人，说明书里印有上市许可持有人字样，有的外包装上生产企业没有写企业名称，只有生产企业地址，上市许可持有人有企业名称和地址，这样的合规吗？
茜草
GSP
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2022-07-23
我司是注册研发生产二类医疗器械，但是后面要新增新的业务，就是经营第三类医疗器械，牙齿美白胶（买进卖出那种） 这种情况下，质量管理体系文件，会出现一个是医疗器械生产体系，一个是医疗器械经营体系，这两个体系可以合在一起吗？我的意思是，其体系文件，可以编制在一起吗？ 背景：公司现状：经营和生产，比如光采购这块，医疗器械经营中采购由市场部进行，生产中采购由采购管理部进行
五加皮
许可
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2022-07-23
老师，您好，我们目前在注册一个新商标，该商标注册已经受理，并已下发受理通知书，已通过初审，现在能不能用该商标进行药品、中药饮片的生产？如果不能需要到哪一步可以使用？另外商标在药品、中药饮片定型包装标贴上是否必须要添加“R”？
远志
GMP
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2022-07-22
请问老师，下游客户退回的药品是过期的，那可以再退给供应商吗?
路路通
GSP
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2022-07-22
老师，您好，我们是医药公司，经营的商品中有些会搭赠礼袋等赠品，这个赠品正常能做入库、入到药品库存系统中吗？产生订单时，此赠品也能够体现在订单中、随货清单上吗？
远志
GSP
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2022-07-22
老师，药品贮藏项为:遮光，请问下外有小盒包装算不算遮光？也要放入遮光区吗？
甘草
GSP
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2022-07-22
请问药品贴牌生产是否可行，具体就是我把我司的注册商标印刷在对方的产品上（双方协商一致），其他不变（该产品包装上还是对方原来的批准、生产企业等。） 对于对方企业来讲，这种标签上注册商标的变化是否属于微小变更，无需向省药监局提交备案申请，只需将相关变更纳入年度报告即可？
五加皮
化学药
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2022-07-22
老师您好！第十六条用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。 那么在《化妆品分类规则和分类目录》以外的宣称新功效的化妆品能为特殊化妆品申报吗？ 我这里提出的新功效例如：：止痒，活血这两种功效可以做为申报特殊化妆品的新功效吗？
龙葵
许可
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2022-07-21
老师，您好，我们批发企业可以将生物制品人血白蛋白卖给生产企业吗，生产企业说是买回去做保护剂。
石榴皮
GSP
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2022-07-21
老师，您好，我们是一家有医药经营资质的供应链，用自己的品牌做中药饮片OEM代工，其中有两个问题需要请教： 1.关于厂家信息，是否产品标贴上可以不印厂家联系电话，印上我司消费者服务热线的400电话，是否合规？ 2.饮片中的功能与主治，我们在设计标贴时提取功能描述文字放到包装正面，饮片一般有多个功能，但是我们只摘取了其中两个功能描述词印在包装正面，是否合规？（功能与主治的完整内容在标贴背面有小字印刷）
白术
GMP
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2022-07-20

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