第一次提问
1292 0 0
1、从商业公司进的药品，只提供批件可以建首营吗 2、进口药品，上游随货同行的厂家名称是中文，批件上厂家名称只有英文，因为没有任何变更，也没有补充批件，也不属于国内分包装，我们需要让上游出具什么证明，来证明这个中文名的合法性吗？
问
收藏
CIO在线-山丹的回答：
完整回复查看 0 次
感谢您关注“CIO在线”！按照GSP管理要求，首营品种建档，需要收集药品注册证（复印件），药品包装、说明书、标准等资料，所以建议除了药品注册证外，再多收集药品包装和说明书材料；进口药品随货同行单上的生产企业信息应和注册证…
-
药品批发企业经营复方甘草片在采购、销售、储存、人员方面需要怎么操作，是否只能从厂家购进直接销售给医疗机构？
GSP
-
药品批发企业经营复方甘草片在采购、销售、储存、人员方面需要怎么操作，是否只能从厂家购进直接销售给医疗机构？
GSP
-
药店在销售含有氯苯钠敏类成分药品时，如未提示顾客不能开车，顾客开车出现交通事故，药店是否要承担法律责任，药品相关法律有规定吗？销售此类药品时应该怎样规避风险
GSP
-
药品零售连锁总部在连锁门店群里发药品生产厂家设计的标有购药返多少现金及购药赠送本品多少盒的海报违法吗？
GSP
-
药品批发企业，在给客户寄货的过程中，快递把药品弄丢了，然后快递赔付了货款。请问这部分丢失的药品在ERP系统的数量要怎么处理比较好？
GSP
医药企业涉刑风险防控与服务
【深检·CIO联合】医药验证服务
药品上市后临床评价・真实世界研究 & 药物警戒全链条服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
GMP车间设计图纸审评服务
第三届"医药合规百城行"正式启动
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
医药企业涉刑风险防控与服务
-
【深检·CIO联合】医药验证服务
-
药品上市后临床评价・真实世界研究 & 药物警戒全链条服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
全面内审模板-整改方案
本文档为全面内审模板-整改方案，适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
101.委托储存配送审计计划-药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档为委托储存配送审计计划，适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
《冷藏车验证报告》
这份《冷藏车验证报告》严格依据GSP规范编制，完整覆盖安装、运行、性能三大确...
药品生产工艺验证检查指南2025
本指南作为药品检查技术指导文件，概述了工艺验证的原则、类型、方法等，提示产品...
配套文件④：法规依据索引汇总
将本文件包全部检查项所涉及的法规条款集中索引，覆盖GMP正文、GMP附录《确...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有