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《医疗器械经营监督管理办法》5月1日实施后，医疗器械批发和零售的区别点主要在于销售对象不同。医疗器械批发，是指将医疗器械销售给医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位或者其他有合理使用需求的单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者个人使用的医疗器械经营行为。如果批发和零售这样定义，连锁总部的经营方式，要改成批发吗？如不改，连锁总部能把医疗器械配送给连锁门店
路路通
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2022-06-14
药品生产所用的原辅料如果是进口的，一定要有中文标签吗？
远志
中药
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2022-06-13
请问老师，撰写DSUR时，需要包含哪些文件？
山丹
GLP
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2022-06-10
在申请药品注册时，注册检验是在交资料前做的还是交资料后做的？
山丹
中药
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2022-06-09
药品生产许可证分类码的英文字母是什么意思？
山丹
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2022-06-08
药品的包装盒上的生产日期只标注到月，但是我们的上游企业 的随货同行单上都是把生产日期标注到日的，如果标注到日，那生产日期应该写具体哪一天？同一个批号的药品，生产日期同都标注到同一个月，但是两个不同的供应却把生产日期写到了不同一天。比如下图这个药品，一个供应商的随货同行单上写的生产日期是2022年1月1日 ，另一个供应商写的却是2022年1月3日。这个我应该怎么处理
远志
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2022-06-07
老师您好，对于MAH来说，药品质量体系的质量记录和批记录要怎么管理比较灵活？对于空白的质量记录，发放使用需不需要控制，由谁控制，每份记录要不要有编号流水号（不是说记录文件的编号或代码）
干姜
GMP
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2022-06-07
我们公司有一批近效期药品（2022年10月到期），供应商说返销给他们，并折扣成单价1分钱，这样操作可以吗？
升麻
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2022-05-31
医疗器械产品还在研发阶段，想委托生产，该怎么做呢？
山丹
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2022-05-30
想问下我的体外诊断设备说明书发生变化了该怎么办？
山丹
二类
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2022-05-30

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