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老师您好,对于MAH来说,药品质量体系的质量记录和批记录要怎么管理比较灵活?对于空白的质量记录,发放使用需不需要控制,由谁控制,每份记录要不要有编号流水号(不是说记录文件的编号或代码)
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我们公司有一批近效期药品(2022年10月到期),供应商说返销给他们,并折扣成单价1分钱,这样操作可以吗?
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医疗器械产品还在研发阶段,想委托生产,该怎么做呢?
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想问下我的体外诊断设备说明书发生变化了该怎么办?
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我公司药品经营范围为:中成药、抗生素及其制剂、化学药品及其制剂,生化药品(未包含冷场冷冻产品)是否可以经营含倍他米松磷酸钠类的制剂,在兴奋剂目录中的产品是否需要额外备案才可以经营
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请问经营进货化学原料药,需要对方提供什么首营品种资料,麻烦列个明细
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老师您好,我公司现在想做一款滴眼液,是委托生产的,我们的说明书写持有人和生产企业的信息,那我们的标签可不可以只写持有人而不写生产方的信息。
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随货同行单模板与实际的随货同行单模板,颜色,字体,表格间距,大小不一致,但内容和出库章一致,这种情况下如何判断是否可以入库。
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关于经营进口药品分包装的药品的首营资料要那些?
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药品批发企业仓库五区的划分,必须是阴凉库划分为五区,常温库划分为五区吗?还是只要总的划分五区就好?各个区域的划分面积有要去?
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