基本信息
1、办理部门：湖南省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口
4、药监咨询：0731-82213690 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
本省持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：10个工作日。
1、受理：0个工作日
办理结果：（1）申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；
（2）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
（3）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（4）申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在五日内发给申请人补正材料通知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
（5）申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理；
（6）受理或者不予受理行政许可申请，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
2、资料审查：5个工作日
办理结果：按照许可条件及申报材料要求对申请资料进行审查。
3、行政审核：3个工作日
办理结果：经办人对申报资料和检查分局技术审查、现场核查、及综合评定情况进行综合审查，提出并在审批表上签署初审意见；处室负责人根据初审情况和意见在审批表上签署审核意见；报分管局领导审定。
4、审定：2个工作日
办理结果：对审核意见进行审定，符合法定条件的，作出行政许可决定，在审批表上签署同意的意见；不符合法定条件的，不予许可，在审批表上签署不同意的意见，并说明理由。
5、制证与送达：0个工作日
办理结果：对同意变更《放射性药品使用许可证》的，药品生产监管处工作人员在审批系统中填写并核对许可信息，由省局政务窗口制作《放射性药品使用许可证》并送达申请人；对不同意核发《放射性药品使用许可证》的，由药品生产监管处工作人员制作《不予行政许可决定书》，交省局政务窗口送达申请人；《不予行政许可决定书》中应书面说明不予许可理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
申请材料
1、《放射性药品使用许可证》变更申请表；>>《放射性药品使用许可证》变更申请表
2、医疗机构上级主管部门有关同意变更医疗机构名称的证明文件；
3、授权书；
4、承诺书；
5、《放射性药品使用许可证》正、副本全本；
6、拟变更科（室）负责人的履历；
7、拟变更科（室）负责人的任命文件或有关证明材料；
8、《医疗机构执业许可证》或所在地公安机关出具的变更地址的证明文件；
9、拟变更法定代表人的上级单位任命文件或有关证明材料；
10、拟变更法定代表人的履历；
11、各类人员简况及上岗资历证明；
12、放射性药品管理规章制度目录；
13、仪器、设备和房屋设施情况；
14、诊、治项目及使用放射性药品品种。
结果样本
常见问题
问题1：医疗单位使用放射性药有什么要求？
答：《放射性药品管理办法》（1989年1月13日国务院令第25号，2011年1月1日予以修改）第二十三条：医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。……
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
