山东经营第一类中的药品类易制毒化学品定点经营审批申请指南、流程

依据《易制毒化学品管理条例》（2005年8月通过，2016年2月修订）第九条的规定，申请经营第一类易制毒化学品，应当具备下列条件：

1、属依法登记的化工产品经营企业或者药品经营企业；

2、有符合国家规定的经营场所，需要储存、保管易制毒化学品的，还应当有符合国家技术标准的仓储设施；

3、有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销售网络；

4、企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识，无毒品犯罪记录。

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办理流程图

1、企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；

2、反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图；

3、药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；

4、重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；    

5、企业法定代表人、企业负责人和销售、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；

6、企业法定代表人及相关工作人员无犯罪记录的证明（须当地公安机关出具）；

7、企业电子版材料真实性承诺说明；

8、申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书，代理人应当向受理台提交委托书；

9、山东省药品监督管理部门认为应当提供的其他资料。

问题1：申请经营第一类易制毒化学品，应当具备哪些条件？

答：根据《易制毒化学品管理条例》（2005年8月通过，2016年2月修订） 第二条第一款：国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。

第九条：申请经营第一类易制毒化学品，应当具备下列条件，并经本条例第十条规定的行政主管部门审批，取得经营许可证后，方可进行经营：……

第十条：申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批……。前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起30日内，对申请人提交的申请材料进行审查。对符合规定的，发给经营许可证，或者在企业已经取得的有关经营许可证件上标注；不予许可的，应当书面说明理由。