首页 指南 江苏省麻醉药品和精神药品的标准品、对照品购买审批申请指南、流程

江苏省麻醉药品和精神药品的标准品、对照品购买审批申请指南、流程

2023年 江苏省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:江苏省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口

4、咨询电话: 12315      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、有符合规定的咖啡因储存条件和相应的安全管理设施; 

2、有保证咖啡因安全使用的管理制度; 

3、咖啡因使用管理、安全管理部门的人员应当熟悉咖啡因管理以及有关禁毒的法律、行政法规;

4、没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

办理流程

流程文字说明

1、审查决定(时限:30个工作日)

办理结果:咖啡因购用证明。

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办理流程图

流程图

申请材料

1、书面申请报告,包括用途、品种、规格、数量等;

2、单位合法资质证明文件;

3、麻醉药品和精神药品合法用途的证明性文件;(1)教学用途;(2)基础研究;(3)药物研究立项批件;

4、麻醉药品和精神药品管理制度;

5、购买单位意向;

6、经办人介绍信及身份证;

7、申请材料真实性的承诺书。

结果样本

证明

常见问题

问题1:含咖啡因的复方制剂是否属于含特殊药品复方制剂?

答:含咖啡因的复方制剂品种不一定属于含特殊药品复方制剂品种。一般成分中含有麻黄碱、盐酸伪麻黄碱成分的为含特殊药品复方制剂品种。含特殊药品复方制剂药品国家发布有对应的参考品种目录,具体可参考http://www.ciopharma.com/library/view/1860。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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