基本信息
1、办理部门：江苏省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请
3、办理地点：南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口
4、咨询电话： 12315 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第五项： 申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
办理流程
流程文字说明
1、审查决定（时限：20个工作日）
办理结果：医疗机构制剂许可证。
申请材料
2、《医疗机构制剂许可证申请表》；>>申请表
3、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；
4、医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件；
5、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见；
6、拟办制剂室的基本情况，包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图（标明空气洁净度等级）;制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员，且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任；
7、拟配制剂型、配制能力、品种、规格；
8、配制剂型的工艺流程图、质量标准（或草案）；
9、主要配制设备、检测仪器目录；
10、制剂配制管理、质量管理文件目录；
11、市药品监督管理局现场检查报告；
12、申请单位对申请资料的真实性作的保证声明。>>声明
结果样本
常见问题
问题1：《医疗机构制剂许可证》有效期多长？
答：有效期为5年。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
