上海蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证审批延期换证申请指南、流程

1、办理部门：上海市药品监督管理局

2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请

3、办理地点：上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号3号楼底楼大厅上海市药品监督管理局行政服务中心1-5号窗口

4、咨询电话：021-63269368      CIO咨询：400-003-0818

1、申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。

2、本市范围内有关药品生产、进出口企业的蛋白同化制剂、肽类激素出口的申请与办理。

流程文字说明

1、申请：申请人通过省政务服务网网上申报，并提交相关电子申请材料。申请人按照申报资料要求，提供一套纸质材料，通过邮寄或直接递交，或者委托相关人员递交省药品监督管理局受理大厅。

2、受理：5个工作日。

申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。

3、审查与决定：7个工作日。

特别程序：行政审查。

准予批准的条件：（1）申请人为本市行政区域内有关的药品生产、进出口企业；（2）申请出口的产品属于兴奋剂中的蛋白同化制剂及肽类激素；（3）出口产品如为境内企业接受境外企业委托生产的品种，必须签订委托生产合同，明确产品质量由委托方负责；（4）审批申请提交的资料和程序符合相关法律法规要求。

4、颁证与送达：10个工作日。

直接送达、邮寄送达、公告送达。

1、药品出口申请表；>>药品出口申请表

2、经办人身份证明；

3、药品出口准许证；

4、《营业执照》或《事业单位法人证书》。

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。