基本信息
1、办理部门:上海市药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请
3、办理地点:上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号3号楼底楼大厅上海市药品监督管理局行政服务中心1-5号窗口
4、咨询电话:021-63269368 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。
办理流程
流程文字说明
1、申请:申请人通过省政务服务网网上申报,并提交相关电子申请材料。申请人按照申报资料要求,提供一套纸质材料,通过邮寄或直接递交,或者委托相关人员递交省药品监督管理局受理大厅。
2、受理:5个工作日。
申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。
3、审查与决定:10个工作日。
特别程序:开展技术审评(包括现场检查)和行政审查。
(一)准予批准的条件:申请企业应当符合以下条件:(1)申请人为本市药品经营企业;(2)拟经营的范围为罂粟壳经营(批发);(3)具备相应的安全管理措施;(4)有保证罂粟壳安全经营的管理制度;(5)审批申请提交的资料和程序符合相关法律法规要求。
(二)不予批准的情形:不满足以下任一条件,则不予批准:(1)申请人为本市药品经营企业;(2)拟经营的范围为罂粟壳经营(批发);(3)具备相应的安全管理措施;(4)有保证罂粟壳安全经营的管理制度;(5)审批申请提交的资料和程序符合相关法律法规要求。
4、颁证与送达:10个工作日。
直接送达、邮寄送达、公告送达。
申请材料
1、毒性药品、罂粟壳经营企业变更申请表;>>毒性药品、罂粟壳经营企业变更申请表
2、《营业执照》;
3、《药品经营许可证》;
4、申请材料真实性的承诺书;
5、法人授权委托书;
6、罂粟壳库存情况及处置的说明;
7、经办人身份证明。
结果样本
常见问题
问题1:药品经营企业申请罂粟壳经营(批发)准予批准的条件?
答:(一)准予批准的条件:申请企业应当符合以下条件:(1)申请人为本市药品经营企业;(2)拟经营的范围为罂粟壳经营(批发);(3)具备相应的安全管理措施;(4)有保证罂粟壳安全经营的管理制度;(5)审批申请提交的资料和程序符合相关法律法规要求。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。