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上海罂粟壳经营(批发)新办申请指南、流程

2023年 上海市 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:上海市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号3号楼底楼大厅上海市药品监督管理局行政服务中心1-5号窗口

4、咨询电话:021-63269368      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。

办理流程

流程文字说明

1、申请:申请人通过省政务服务网网上申报,并提交相关电子申请材料。申请人按照申报资料要求,提供一套纸质材料,通过邮寄或直接递交,或者委托相关人员递交省药品监督管理局受理大厅。

2、受理:5个工作日。

申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。

3、审查与决定:10个工作日。

特别程序:开展技术审评(包括现场检查)和行政审查。

(一)准予批准的条件:申请企业应当符合以下条件:(1)申请人为本市药品经营企业;(2)拟经营的范围为罂粟壳经营(批发);(3)具备相应的安全管理措施;(4)有保证罂粟壳安全经营的管理制度;(5)审批申请提交的资料和程序符合相关法律法规要求。

(二)不予批准的情形:不满足以下任一条件,则不予批准:(1)申请人为本市药品经营企业;(2)拟经营的范围为罂粟壳经营(批发);(3)具备相应的安全管理措施;(4)有保证罂粟壳安全经营的管理制度;(5)审批申请提交的资料和程序符合相关法律法规要求。

4、颁证与送达:10个工作日。

直接送达、邮寄送达、公告送达。

申请材料

1、毒性药品、罂粟壳经营企业申请表;>>毒性药品、罂粟壳经营企业申请表

2、《营业执照》;

3、罂粟壳经营管理制度、职责(包括采购、销售、保管、养护、上报特殊药品生产经营信息系统、销毁、监督等);

4、《药品经营许可证》;

5、经办人身份证明复印件。

结果样本

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常见问题

问题1:药品经营企业申请罂粟壳经营(批发)准予批准的条件?

答:(一)准予批准的条件:申请企业应当符合以下条件:(1)申请人为本市药品经营企业;(2)拟经营的范围为罂粟壳经营(批发);(3)具备相应的安全管理措施;(4)有保证罂粟壳安全经营的管理制度;(5)审批申请提交的资料和程序符合相关法律法规要求。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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