基本信息
1、办理部门：辽宁省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 三楼
4、咨询电话：024-83988721，024-31607105，024-31607043 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
无
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：14个工作日
1、申请（时限：5个工作日）
2、受理（时限：5个工作日）
3、审核
4、决定
5、送达
申请材料
1、监管信息-章节目录；
2、监管信息-申请表；
3、监管信息-关联文件；
4、监管信息-申报前与监管机构的联系情况和沟通记录；
5、监管信息-符合性声明；
6、非临床资料章节目录；
7、非临床资料产品技术要求；
8、非临床资料产品说明书；
9、非临床资料其他资料；
10、临床评价资料。
结果样本
常见问题
无
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
