辽宁省境内第二类医疗器械变更备案申请指南、流程-指南-CIO在线

指南

基本信息

1、办理部门：辽宁省药品监督管理局

2、办理方式：网上办理

3、办理地点：辽宁省沈阳市皇姑区崇山中路109号辽宁省政务服务中心三楼

4、咨询电话：024-83988721 CIO咨询：400-003-0818

受理条件

无

办理流程

流程文字说明

法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：即办

1、提交材料

2、接收材料

3、制作

>>委托办理咨询 医疗器械注册证变更注册

办理流程图

辽宁省境内第二类医疗器械变更备案流程图.png

申请材料

1、监管信息-备案表；>>辽宁省境内第二类医疗器械变更备案申请表

2、监管信息-章节目录；

3、监管信息-关联文件；

4、监管信息-符合性声明；

5、综述资料-章节目录；

6、综述资料-产品描述。

结果样本

辽宁省医疗器械注册变更（备案）文件.png

常见问题

无

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。

本指南可下载的文档

医疗器械监督管理条例（2021-6-1实施）

为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。

本指南可下单的服务

医疗器械注册证变更注册

CIO提供国内第二/三类医疗器械注册证变更办理服务，助您快速拿证。 CIO提供进口第二/三类医疗器械注册证变更办理服务，助您快速拿证。

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