辽宁省医疗器械延续注册申请指南、流程-指南-CIO在线

指南

基本信息

1、办理部门：辽宁省药品监督管理局

2、办理方式：网上办理

3、办理地点：辽宁省沈阳市皇姑区崇山中路109号辽宁省政务服务中心三楼

4、咨询电话：024-83988721，024-31607043 CIO咨询：400-003-0818

受理条件

无

办理流程

流程文字说明

法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：14个工作日

1、申请（时限：5个工作日）

2、受理（时限：5个工作日）

3、审核

4、决定

5、送达

>>委托办理咨询 医疗器械注册证延续注册

办理流程图

辽宁省医疗器械延续注册流程图.png

申请材料

1、监管信息-章节目录；

2、监管信息-申请表；

3、监管信息-关联文件；

4、监管信息-申报前与监管机构的联系情况和沟通记录；

5、监管信息-符合性声明；

6、非临床资料-章节目录；

7、非临床资料-产品技术要求；

8、非临床资料-其他资料；

9、临床评价资料。

结果样本

辽宁省医疗器械注册证.png

常见问题

无

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。

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本指南可下单的服务

医疗器械注册证延续注册

1.CIO提供国内第二类医疗器械注册证延续（到期换证）办理服务。 2.CIO提供国内第三类医疗器械注册证延续（到期换证）办理服务。 3.CIO提供进口第二类医疗器械注册证延续（到期换证）办理服务。 4.CIO提供进口第三类医疗器械注册证延续（到期换证）办理服务。

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