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陕西省购买第一类中的药品类易制毒化学品审批申请指南、流程

2024年 陕西省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:陕西省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理

3、办理地点:陕西省西安市雁塔区丈八沟街道 检验研究院院内向西100米(陕西省药品监督管理局政务大厅)(办理窗口:综合窗口)

4、咨询电话:029-62288101      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,达到申请条件。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:10个工作日;承诺办理时限:9个工作日

1、受理(时限:0个工作日)

2、审查(时限:7个工作日)

3、决定(时限:2个工作日)

>>委托办理咨询  GSP合规审计(符合性检查)

免费获取咨询方案

办理流程图

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申请材料

1、购买药品类易制毒化学品申请表;

2、企业营业执照;

3、药品经营许可证;

4、易制毒化学品购销合同;

5、药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录;

6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

7、核查函;

8、法定代表人授权委托书。

结果样本

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常见问题

问题1:该事项的设定依据是什么?

答:《易制毒化学品管理条例》(2005年8月26日国务院令第445号,2016年2月6日予以修改)第十五条:申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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