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安徽省药品批发企业第一类药品类易制毒化学品经营审批申请指南、流程

2024年 安徽省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:安徽省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理、窗口办理

3、办理地点:安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办登记综合窗口

4、咨询电话:0551-62999858、0551-62999253      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请企业应具有麻醉药品和第一类精神药品定点经营资格或者第二类精神药品定点经营资格的《药品经营许可证》。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、受理(时限:1个工作日)

2、审查(时限:7个工作日)

3、决定(时限:1个工作日)

4、办结(时限:1个工作日)

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申请材料

1、药品经营许可证变更申请表;>>安徽省药品经营许可证变更申请表

2、药品类易制毒化学品原料药经营申请表;

3、企业布局图;

4、无违反法律法规的情况说明;

5、组织机构图;

6、药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录;

7、营业执照;

8、药品经营许可证正副本。

结果样本

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常见问题

问题1:证书有效期时限是多少?

答:与企业《药品经营许可证》有效期一致。


问题2:审批通过后,经营范围在哪儿标注?

答:取得该经营资质后,在经营企业《药品经营许可证》中标注该经营范围。


问题3:没有取得麻醉药品和第一类精神药品定点经营资格或者第二类精神药品定点经营资格的企业可以申请增加该经营范围吗?

答:不可以,企业应当具有麻醉药品和第一类精神药品定点经营资格或者第二类精神药品定点经营资格的《药品经营许可证》


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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