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安徽省药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素变更申请指南、流程

2024年 安徽省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:安徽省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理、窗口办理

3、办理地点:安徽省合肥市包河区马鞍山路509号安徽省政务服务中心1号办事大厅企业开办登记综合窗口

4、咨询电话:0551-62999858、0551-62999253      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

具备《药品经营许可证》。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、受理(时限:0.25个工作日)

2、审查(时限:0.25个工作日)

3、决定(时限:0.25个工作日)

4、办结(时限:0.25个工作日)

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申请材料

1、药品经营许可证变更申请表;>>安徽省药品经营许可证变更申请表

2、特殊药品经营企业基本情况登记表;

3、组织机构图;

4、人员名册;

5、人员职称证书;

6、人员学历证明;

7、拟变更经营范围的经营安全管理文件制度;

8、储存设施设备目录安全设施明细;

9、经营场所四周环境平面图、仓库平面布局图;

10、储存仓库产权或租赁文件;

11、营业执照;

12、药品经营许可证正副本。

结果样本

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常见问题

问题1:经营蛋白同化制剂、肽类激素需要设置专库吗?

答:根据《反兴奋剂条例》规定,企业需有专储仓库或者专储药柜。


问题2:药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素需要有专人管理吗?

答:根据《反兴奋剂条例》规定,药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素需要有专门的管理人员。


问题3:药品零售企业可以经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素吗?

答:根据《反兴奋剂条例》规定,除胰岛素外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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