基本信息
1、办理部门：河南省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理、快递申请
3、办理地点：河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南，中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心
4、咨询电话：0371-69095555 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1. 经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业；
2. 使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位；
3. 具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业；
4. 取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业；
5. 经农业部会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
办理结果：受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。
2、审核（时限：3个工作日）
办理结果：审查意见。
3、决定（时限：2个工作日）
办理结果：药品类易制毒化学品购用证明。
4、送达（时限：10个工作日）
办理结果：送达回执。
申请材料
药品生产企业购买第一类中的药品类易制毒化学品审批所需材料：
1、药品注册批件（用于科研的可提交说明材料）；
2、上次购买的增值税发票；
3、药品生产许可证复印件；
4、购买药品类易制毒化学品申请表；
5、上次购买的使用、销售或出口情况；
6、国内购货合同；
7、申请材料真实性的自我保证声明；
8、加强安全管理的承诺书；
9、营业执照。
药品经营企业购买第一类中的药品类易制毒化学品审批所需材料：
1、营业执照；
2、购买药品类易制毒化学品申请表；
3、药品经营许可证复印件；
4、上次购买的增值税发票；
5、加强安全管理的承诺书；
6、国内购货合同；
7、上次购买的使用、销售或出口情况；
8、申请材料真实性的自我保证声明。
外贸出口企业购买第一类中的药品类易制毒化学品审批所需材料：
1、营业执照；
2、对外贸易经营者备案登记表；
3、申请材料真实性的自我保证声明；
4、国内购货合同；
5、药品注册批件；
6、上次购买的使用、销售或出口情况；
7、出口许可文件；
8、购买药品类易制毒化学品申请表；
9、加强安全管理的承诺书；
10、上次购买的增值税发票。
教学科研单位购买第一类中的药品类易制毒化学品审批所需材料：
1、购买使用用途证明材料；
2、加强安全管理的承诺书；
3、购买药品类易制毒化学品申请表；
4、申请材料真实性的自我保证声明；
5、上次购买的使用、销售或出口情况；
6、上次购买的增值税发票；
7、本单位安全保管制度及设施情况的说明材料；
8、确保将药品类易制毒化学品用于合法用途保证函；
9、教学科研单位资质证明文件。
结果样本
常见问题
问题1：一般多长时间可以办完审批手续？
答：承诺15个工作日办完（不含整改时间与省公安厅禁毒总队核查时间不包含在内）。
问题2：收费标准及依据是什么？
答：办理此事项不用收费。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
