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河南省购用毒性药品类标准品、对照品许可证明申请指南、流程

2024年 河南省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请

3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心

4、咨询电话:0371-69095555      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

河南省行政区域内需要购买毒性药品类标准品、对照品的科研机构、教学机构、药品检验机构或药品生产企业。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。

2、决定(时限:当场办理)

办理结果:购买对照品批件。

3、送达(时限:10个工作日)

办理结果:送达回执

>>委托办理咨询  药品生产许可证办理

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办理流程图

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申请材料

1、毒性药品类标准品、对照品的使用情况;

2、需要购买毒性药品类标准品、对照品申请文件;

3、《授权委托书》(仅属委托办理的需要提供);

4、申请材料真实性的自我保证声明;

5、非药品生产企业提供《营业执照》复印件等(申请人不需要提交,监管部门自行查询打印),药品生产企业应提交《药品生产许可证》;

6、与购买的标准品、对照品相关的产品注册批件和产品批准。

结果样本

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常见问题

问题1:一般多长时间可以办完备案手续?

答:承诺10个工作日办完。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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