基本信息
1、办理部门:河南省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请
3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心
4、咨询电话:0371-69095555 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
河南省行政区域内需要购买毒性药品类标准品、对照品的科研机构、教学机构、药品检验机构或药品生产企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:1个工作日
1、受理(时限:5个工作日)
办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。
2、决定(时限:当场办理)
办理结果:购买对照品批件。
3、送达(时限:10个工作日)
办理结果:送达回执。
申请材料
1、毒性药品类标准品、对照品的使用情况;
2、需要购买毒性药品类标准品、对照品申请文件;
3、《授权委托书》(仅属委托办理的需要提供);
4、申请材料真实性的自我保证声明;
5、非药品生产企业提供《营业执照》复印件等(申请人不需要提交,监管部门自行查询打印),药品生产企业应提交《药品生产许可证》;
6、与购买的标准品、对照品相关的产品注册批件和产品批准。
结果样本
常见问题
问题1:一般多长时间可以办完备案手续?
答:承诺10个工作日办完。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。