基本信息
1、办理部门：河南省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理、网上办理、快递申请
3、办理地点：河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南，中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心
4、咨询电话：0371-69095555 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
河南省行政区域内拟申请进口的产品属于兴奋剂中的蛋白同化制剂及肽类激素的药品生产、进出口企业、有关教学、科研单位等。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：15个工作日；承诺办理时限：1个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
办理结果：受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。
2、审核（时限：4个工作日）
办理结果：审查意见。
3、决定（时限：3个工作日）
办理结果：药品进口准许证。
4、送达（时限：10个工作日）
办理结果：送达回执。
申请材料
1、接受使用单位委托代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和进口单位的营业执照、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）复印件；
2、药品进口申请表；
3、购货合同或者订单；
4、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）持有者如委托其他公司代理出口其药品的，需提供委托出口函；
5、进口单位的营业执照、《进出口企业资格证书》（或者《对外贸易经营者备案登记表》）复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送营业执照复印件；
6、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）复印件；
7、相应科研项目的批准文件或者主管部门的批准文件；
8、国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数量的测算依据以及使用单位出具的合法使用和管理该药品保证函。
结果样本
常见问题
问题1：一般多长时间可以办完审批手续？
答：承诺15个工作日办完（不含整改时间）。
问题2：收费标准及依据是什么？
答：办理此事项不用收费。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
