湖北省医疗用毒性药品的批发企业批准申请指南、流程

1、办理部门：湖北省药品监督管理局

2、办理方式：网上办理、窗口办理

3、办理地点：湖北省武汉市武昌区公正路19号湖北省药品监督管理局政务服务大厅综合窗口2号

4、咨询电话：027—87110083   CIO咨询：400-003-0818

1、本行政辖区内取得《药品经营许可证》的药品批发企业；

2、符合《医疗用毒性药品管理办法》等相关规定要求，建立健全保管、验收、领发、核对等制度。

流程文字说明

法定办结时限：45个工作日；承诺办结时限：1个工作日

1、受理（时限：0.5个工作日）

办理结果：

办理机关收到申请材料之日起在5个工作日内作出受理或不予受理决定。 材料齐全、符合法定形式的，予以受理；材料不全或不符合法定形式的，办理机关应在5个工作日内一次性告知申请人补正。

2、审核（时限：0.1个工作日）

办理结果：

行政机关对行政许可申请进行审查后，除当场作出行政许可决定外，应当在法定期限内，按照规定程序作出审查结果。

3、审批（时限：0.1个工作日）

办理结果：

行政机关依法作出准予或不予许可的书面决定；作出不予许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

4、办结（时限：0.3个工作日）

办理结果：

准予许可的事项，网上及时生成电子证书，不予许可事项，网上发出《不予行政许可决定书》，系统及时通知企业。

5、送达（时限：0个工作日）

办理结果：

申请人登录湖北省药品监督管理局电子证书公示平台自行下载打印证书。

1、书面申请报告及毒性药品经营企业申请表；

2、收购、供应医疗毒性药品必要性说明及进货渠道（上游供应商）说明；

3、仓储设施、运输、安全保卫（与公安联网的报警系统）设施及其仓储布局图；

4、医疗毒性药品采购、运输、验收、贮存、保管、销售、出入库、退货、销毁、安全保卫等管理制度及职责；

5、非法人分支机构办理的，应出具上级法人签署意见的申请书；

6、企业法定代表人（企业主要负责人）署名的提交资料真实性的声明。