中华人民共和国药品管理法

www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 第 1页 共 30 页 中华人民共和国药品管理法 （ 198 4年 9月 20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 200 1年 2月 28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根 据 201 3年 12月 28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议 《 关 于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 根据 2015 年 4月 24 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议 《 关 于修改 〈 中华人民共和国药品管理法 〉 的决定 》 第二次修正 2019 年 8月 26 日 第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订 ) 目 录 第一章 总 则 第二章 药品研制和注册 第三章 药品上市许可持有人 第四章 药品生产 第五章 药品经营 第六章 医疗机构药事管理 第七章 药品上市后管理 第八章 药品价格和广告 第九章 药品储备和供应 第十章 监督管理 第十一章 法律责任 第十二章 附 则 第一章 总 则 第一条 为了加强药品管理 ，保证药品质量 ，保障公众用药安全和合法权益 ， 保护和促进公众健康，制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制 、 生产 、 经营 、 使用和监督管 理活动，适用本法。