沪药监械主召2022-150徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于使用 “第二代自适应光亮度控制”功能时，采用不合格批次的光电二极管可能导致手术显微镜软件对照明限值调节失准。徕卡公司已经进行了全面的调查，发现不符合要求的光电二极管自 2021 年 7 月 1 日开始引入批量生产。 到目前为止，徕卡公司未收到过任何关于以上问题的投诉。徕卡显微系统（上海）贸易有限公司对其生产的手术显微镜Surgical Microscope;手术显微镜Surgical Microscope;手术显微镜（注册证号：国械注进20152063371;国械注进20192060549;国械注进20202060251）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年09月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽家和中药科技股份有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341600MA2MYG3B9D行政相对人代码_2(工商注册号)-行政相对人代码_3(组织机构代码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(事业单位证书号)-行政相对人代码_6(社会组织登记证号)-法定代表人李华民法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码342126********6799证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2022﹞2-314号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第四十三条第一款违法事实2022年7月11日，接安徽省药品监督管理局《关于对安徽家和中药科技股份有限公司等2家公司依法调查处理的通知》（药监办中化函﹝2022﹞220号），近期省局对安徽家和中药科技股份有限公司等2家公司开展药品GMP有因（飞行）检查，发现安徽家和中药科技股份有限公司存在1项严重缺陷、4项一般缺陷，经综合判定为不符合药品GMP要求。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第一百二十六条处罚类别罚款处罚內容罚款贰拾贰万元（220000.00元）罚款金额（万元）22没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022/09/14处罚有效期2025/09/14公示截止期2025/09/14处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沪药监械主召2022-151雅培医疗用品（上海）有限公司报告，因雅培心血管 Abbott Vascular 注意到有关二尖瓣夹锁定功能故障的投诉有所增加。故发起客户安全通知以分享针对投诉增加所采取的措施，并强调遵循使用说明书（IFU）中与故障相关的步骤操作，以辅助实现成形夹锁定功能机制的最佳功能。雅培心血管 Abbott Vascular对其生产的经导管二尖瓣夹及可操控导引导管（注册证号：国械注进20203130325）发布主动召回通知（召回措施为通知客户相关说明书操作注意事项，产品无需退回）。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年09月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，国药集团威奇达药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。山西省药品监督管理局2022年9月13日附件：药品GMP符合性检查企业目录（2022年第7号）序号12企业名称国药集团威奇达药业有限公司亚宝药业集团股份有限公司地址山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园山西省风陵渡经济开发区工业大道1号检查范围无菌原料药(氨苄西林钠、克拉维酸钾）（青霉素原料二车间：Ⅰ线）原料药(三硅酸镁）（原料四车间：原料四车间生产线）、原料药(双嘧达莫）（原料五车间：原料五车间生产线）、原料药(普罗雌烯）（原料七车间：原料七车间生产线）检查日期2022年5月7日-9日2022年7月22日-24日检查机关山西省药品监督管理局山西省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称玉洁义齿（营口）有限责任公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月23日-2022年08月23日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况。存在问题无处理措施无整改情况无企业名称康恒医疗器械（辽宁）有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月30日-2022年08月30日所在地市营口市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》相关规定，根据甘南中藏药业有限责任公司申请，我局对该公司进行了药品GMP符合性检查（检查范围见下表）， 本次现场检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。编号 甘GMP20220017企业名称甘南中藏药业有限责任公司生产地址甘肃省甘南州舟曲县曲告纳镇丁字河口岔吾果村碾子坝组9号车间普通中药饮片生产车间普通中药饮片生产车间普通中药饮片生产车间生产线煅制生产线蒸制生产线炖制生产线检查范围煅制蒸制炖制检查日期2022年8月4日至2022年8月6日甘肃省药品监督管理局2022年09月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监督，保障公众用药安全，根据《药品管理法》等法律法规的规定，对我市药品零售企业开展日常监督检查，现将监督检查结果信息进行公示。序号企业名称药品经营许可证号检查时间检查人员检查结果1深圳市瑞草堂大药房有限公司北山道分店粤CB75532472022.08.23曹翔、甘惠娜未发现问题2深圳市瑞草堂大药房有限公司海涛分店粤CB75527482022.08.23曹翔、甘惠娜未发现问题3深圳市中源大药房连锁有限公司良安田分店粤CB75516392022.08.18刘博、潘展曦未发现问题4深圳市广安利健康药房有限公司平湖良安田分店粤DB75502942022.08.18刘博、潘展曦未发现问题5深圳市泰盛大药房连锁有限公司良安田一分店粤DB75508372022.08.18刘博、潘展曦未发现问题6深圳市广安利医药连锁有限公司平湖辅城坳二分店粤CB75514192022.08.18刘博、潘展曦未发现问题7深圳市永祥药房连锁有限公司辅城坳分店粤CB75516592022.08.18刘博、潘展曦未发现问题8深圳市瑞华康源医药有限公司平湖辅城坳分店粤CB75521492022.08.18刘博、潘展曦未发现问题9深圳市南北药行连锁有限公司平湖分店粤CB75526222022.08.18刘博、潘展曦未发现问题10深圳市康之源医药有限公司宝龙二分店粤DA75502232022.08.16魏永东、潘展曦未发现问题11深圳市瑞康大药房连锁有限公司龙岗龙新分店粤CB75537432022.08.16魏永东、潘展曦未发现问题12深圳市广安利医药连锁有限公司龙岗赤石岗分店粤CB75538002022.08.16魏永东、潘展曦未发现问题13深圳市润泽堂药业连锁有限公司赤石岗颐安和分店粤DB75510702022.08.16魏永东、潘展曦未发现问题14深圳市茂百年大药房连锁有限公司赤石岗分店粤DB75509632022.08.16魏永东、潘展曦未发现问题15深圳市仁南大药房连锁有限责任公司龙新分店粤CB75547802022.08.16魏永东、潘展曦未发现问题16深圳市立丰大药房有限公司龙达分店粤CB75533672022.08.16魏永东、潘展曦未发现问题17深圳市三号大药房有限公司粤DA02294802022.08.16魏永东、潘展曦未发现问题18深圳市金康大药房有限公司安良分店粤DA75511432022.08.18周志平、郑锐杰未发现问题19深圳市中源大药房连锁有限公司安良分店粤CB02296722022.08.18周志平、郑锐杰未发现问题20深圳市中源大药房连锁有限公司安良二分店粤DB75502262022.08.18周志平、郑锐杰未发现问题21深圳市瑞草堂大药房有限公司安良分店粤CB75529122022.08.18周志平、郑锐杰未发现问题22深圳市广安利医药连锁有限公司平湖辅城坳分店粤CB75519132022.08.25刘博、潘展曦未发现问题23深圳市瑞草堂大药房有限公司辅城坳分店粤CB75539412022.08.25刘博、潘展曦未发现问题24深圳市中源大药房连锁有限公司岐龙分店粤CB75545522022.08.25刘博、潘展曦未发现问题25深圳市立丰大药房有限公司杨马分店粤CB75535332022.08.25刘博、潘展曦未发现问题26深圳市南北药行连锁有限公司诺德公馆分店粤CB75512022022.08.25刘博、潘展曦未发现问题27深圳市瑞草堂大药房有限公司马安堂分店粤CB75500722022.08.23刘博、潘展曦未发现问题28深圳市桐济堂医药有限公司怡翠分店粤CB75549312022.08.23魏永东、成娜未发现问题29广东万春堂医药连锁有限公司岗贝分店粤CB75546012022.08.23魏永东、成娜未发现问题30深圳市丹竹堂大药房有限公司晨康分店粤DB75509952022.08.23魏永东、成娜未发现问题31深圳市瑞草堂大药房有限公司下李朗分店粤CB75530102022.08.26郑锐杰、刘博未发现问题32深圳市中源大药房连锁有限公司新光分店粤CB75503672022.08.26周志平、郑锐杰未发现问题33深圳市康之源医药有限公司横岗药店粤DA75506562022.08.26周志平、郑锐杰未发现问题34深圳市瑞草堂大药房有限公司深竹分店粤CB75534132022.08.25周志平、郑锐杰未发现问题35深圳市乐润堂大药房有限公司粤DA75508452022.08.24周志平、郑锐杰发现问题待后续处理36深圳市瑞康大药房连锁有限公司横岗坳背分店粤CB75533202022.08.24周志平、郑锐杰发现问题待后续处理37深圳市中联大药房有限公司中联大药房华侨新村分店粤CB75543222022.08.30周志平、郑锐杰未发现问题38深圳市泰盛大药房连锁有限公司洪润分店粤CB75547502022.08.29潘展曦、魏永东未发现问题39深圳市俊龙医药连锁有限公司枭龙分店粤CB75528752022.08.15潘展曦、魏永东未发现问题40广东恒金堂医药连锁有限公司深圳龙岗分店粤CB75532192022.08.19潘展曦、刘博未发现问题41深圳市新一德药房连锁有限公司龙岗洪围分店粤CB75546332022.08.19潘展曦、刘博未发现问题42深圳市俊龙医药连锁有限公司福康分店粤CB75549202022.08.19潘展曦、刘博未发现问题43国药控股广州有限公司深圳龙岗大道大药房粤DA75500692022.08.19潘展曦、刘博未发现问题44惠州市天龙药业连锁有限公司亮仪分店粤CB75542092022.08.19潘展曦、刘博未发现问题45深圳市永祥药房连锁有限公司坪东分店粤CB75500762022.08.31潘展曦、刘博未发现问题46深圳市欧健药业有限公司福音分店粤CB02275372022.08.31潘展曦、刘博未发现问题47深圳市康之源医药有限公司坪地分店粤DA75506812022.08.31潘展曦、刘博未发现问题48深圳市俊龙医药连锁有限公司富地岗分店粤CB75521622022.08.31潘展曦、刘博未发现问题49深圳市南北药行连锁有限公司同心分店粤CB75545382022.08.31潘展曦、刘博未发现问题50深圳市瑞华康源医药有限公司新生低山南分店粤CB75525612022.08.17潘展曦、魏永东未发现问题51深圳市永祥药房连锁有限公司新生分店粤CB75548692022.08.17潘展曦、魏永东未发现问题52深圳市城市快药健康超市有限公司新生分公司粤DA75509602022.08.17潘展曦、魏永东未发现问题53深圳市康之源医药有限公司新生分店粤DA75507632022.08.17潘展曦、魏永东未发现问题54深圳市俊龙医药连锁有限公司新生分店粤CB75523302022.08.17潘展曦、魏永东未发现问题55深圳市广安利医药连锁有限公司龙岗佳民城分店粤CB75528382022.08.17潘展曦、魏永东未发现问题56深圳市永祥药房连锁有限公司泰和分店粤CB75501582022.08.15潘展曦、魏永东未发现问题57深圳市宝华药行连锁有限公司百合分店粤CB02296202022.08.15潘展曦、魏永东未发现问题58深圳市俊龙药行有限公司香元排分店粤CB75558002022.08.23潘展曦、刘博未发现问题59深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司坪地熙珑山健康药房粤CB75549722022.08.25潘展曦、刘博未发现问题60深圳市新一德药房连锁有限公司龙岗南联分店粤CB75502662022.08.23潘展曦、刘博未发现问题61深圳市俊龙药房有限公司坪西香元分店粤DB75509872022.08.23潘展曦、刘博未发现问题62深圳市南北药行连锁有限公司南联分店粤CB75535212022.08.23潘展曦、刘博未发现问题63深圳市永祥药房连锁有限公司香元分店粤CB75512192022.08.23潘展曦、刘博未发现问题64惠州市天龙药业连锁有限公司坪地华威分店粤CB02026112022.08.25潘展曦、刘博未发现问题65惠州市天龙药业连锁有限公司深圳坪地西湖塘分店粤CB75536612022.08.31潘展曦、刘博发现问题待后续处理66深圳市欧健药业有限公司坑梓兴茂分店粤CB75538092022.08.16陈先、熊家乐未发现问题67深圳市和济堂大药房有限公司吉康分店粤CA75512392022.08.16陈先、熊家乐未发现问题68广东省华医国药大药房有限公司深圳龙馨分店粤DB75513512022.08.22陈先、熊家乐未发现问题69深圳市养百岁大药房连锁有限公司东纵分店粤DB75504992022.08.30陈先、熊家乐未发现问题70深圳市豪方东园南北药行有限公司粤CA75504942022.08.30陈先、熊家乐未发现问题71深圳市伟平大药房有限责任公司粤DA75509332022.08.30陈先、熊家乐未发现问题72深圳市吉祥福大药房有限公司金碧路分店粤DA75501372022.08.31陈先、熊家乐未发现问题73深圳市康之源大药房连锁有限公司坪山金碧分店粤DB75509752022.08.31陈先、熊家乐未发现问题74深圳市立丰大药房有限公司松和分店粤CB75510982022.08.18席文兵、陈波未发现问题75深圳市立丰大药房有限公司松和二分店粤CB75549662022.08.18席文兵、陈波未发现问题76深圳市南北药行连锁有限公司油富分店粤CB75549892022.08.18陈波、席文兵未发现问题77深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司富士康二健康药房粤CB75519342022.08.18陈波、席文兵未发现问题78国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司龙华雅苑分店粤CB75519372022.08.18陈波、席文兵未发现问题79深圳市立丰大药房有限公司龙华油松分店粤CB75533572022.08.22陈波、席文兵未发现问题80深圳市南北药行连锁有限公司松和分店粤CB75550962022.08.22陈波、席文兵未发现问题81深圳市立丰大药房有限公司油园分店粤CB75551122022.08.22陈波、席文兵未发现问题82都市百姓（深圳）医药贸易有限公司龙华油松分店粤DA75503642022.08.22席文兵、陈波未发现问题83深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司龙华望城路健康药房粤CB75539512022.08.23尹显平、欧阳巍未发现问题84深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司龙华玉翠健康药房粤CB75539502022.08.23尹显平、欧阳巍未发现问题85深圳市瑞草堂大药房有限公司顺业分店粤CB02285492022.08.23尹显平、欧阳巍未发现问题86深圳市中源大药房连锁有限公司玉翠一分店粤CB75541132022.08.23尹显平、欧阳巍未发现问题87深圳市瑞草堂大药房有限公司祥益分店粤CB75507722022.08.23尹显平、欧阳巍未发现问题88深圳市南北药行连锁有限公司玉翠分店粤CB75548942022.08.23尹显平、欧阳巍未发现问题89深圳市信德堂药业连锁有限公司观澜富坑分店粤CB75544052022.08.31欧颖甄、孙旭未发现问题90深圳市金寿康现代药房有限公司桂香分店粤CB75546242022.08.31欧颖甄、孙旭未发现问题91深圳市润泽堂药业连锁有限公司围仔新村分店粤CB75506552022.08.31欧颖甄、孙旭未发现问题92深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司帝港海湾健康药房粤CB75516152022.08.16康雁东、王琦川未发现问题93深圳市立丰大药房有限公司骏皇名居分店粤CB75521332022.08.16康雁东、王琦川未发现问题94深圳市世纪大药房有限公司沙埔头分店粤DA75505922022.08.17康雁东、王琦川未发现问题95深圳市美亦康大药房有限公司粤DA75510692022.08.17康雁东、王琦川未发现问题96深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司南华花园健康药房粤CB02289542022.08.18康雁东、王琦川未发现问题97深圳市捷泰大药房有限公司沙尾东分店粤CB75539032022.08.18康雁东、王琦川未发现问题98深圳市爱心市民大药房有限公司沙嘴分店粤DA75506182022.08.19康雁东、王琦川未发现问题99国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司振兴分店粤CB75520692022.08.22康雁东、王琦川未发现问题100深圳市百信堂大药房有限公司粤DA02289212022.08.22康雁东、王琦川未发现问题101深圳市中港大药房有限公司华强北分店粤CB75532312022.08.23康雁东、王琦川未发现问题102广东万春堂医药连锁有限公司市二院分店粤CB75534012022.08.24康雁东、王琦川未发现问题103华润堂（深圳）医药连锁有限公司印力中心店粤CB75508392022.08.24康雁东、王琦川未发现问题104深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司竹盛花园健康药房粤CB75517322022.08.25康雁东、王琦川未发现问题105深圳市君安药房有限公司香蜜府分店粤DB75508592022.08.25康雁东、王琦川未发现问题106深圳市君安药房有限公司香蜜湖分店粤DA75502082022.08.26康雁东、王琦川未发现问题107深圳市立丰大药房有限公司侨香分店粤CB75518102022.08.26康雁东、王琦川未发现问题108深圳市本草药房有限公司深汕特别合作区分店粤CB75517822022.08.17彭钰峰、陈俊廷未发现问题109汕尾市立德药业连锁有限公司深汕特别合作区烨康分店粤CB75538262022.08.25彭钰峰、陈俊廷未发现问题110广东和兴堂药业连锁有限公司鲘门新健顺药店粤CB75548552022.08.25彭钰峰、陈俊廷未发现问题相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

河南省药品监督管理局于2021年11月29日依法对漯河市新源药业有限公司作出“取消了其麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品定点批发资格”行政处罚决定（《河南省药品监督管理局行政处罚决定书》（豫药监药罚〔2021〕7-6号））。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、国家市场监督管理总局《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第四十九条等规定，我局拟依法注销漯河市新源药业有限公司《药品经营许可证》（编号：豫AA3959192）“麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品”经营范围。漯河市新源药业有限公司如有异议，请于本公告发布之日起六十日内到我局进行有关情况的陈述。逾期视为放弃陈述的权利，我局将依法注销你公司《药品经营许可证》“麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品”经营范围。联系人：温清联系电话：0371-655673522022年9月13日附件：漯河市新源药业有限公司《药品经营许可证》有关信息序号1企业名称漯河市新源药业有限公司经营方式批发拟注销前经营范围中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品制剂、蛋白同化制剂、肽类激素许可证编号豫AA3959192有效期2024/7/22相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称营口三喜加工有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2022年08月24日-2022年08月24日所在地市营口市检查依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》。检查事项化妆品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行化妆品生产质量管理规范情况。存在问题在留样管理制度方面存在未对留样产品出现问题如何处理进行详细规定；生产车间的功能区域划分方面存在面包膜包装车间地面区域标识破损脱落、标识不清晰。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁光太药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年08月02日—2022年08月02日所在地市丹东市检查依据依据《药品管理法》《药品生产监瞽管理办法》《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行药品GMP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁佰福药业有限公司企业类型翁品生产企业检直时间2022年08月01日-2022年08月01日所在地市丹东市检查依据依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行药品GMP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁新世纪制药有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年08月03日-2022年08月03日所在地市丹东市检查依据依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行药品GMP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁绿丹药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年08月11日-2022年08月11日所在地市丹东市检查依据依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式许可检查检查内容新增中药前处理及提取车间（集团内公用，辽宁沃华康辰医药有限公司）申请材料的一致性.合规性检查存在问题无处理措施无整改情况无企业名称东港市平安气体有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年08月17日-2022年08月17日所在地市丹东市检查依据依据《药品营理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规性查检查内容执行药品GMP情况存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁绿丹药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年07月25日-2022年07月27日所在地市丹东市检查依据依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行药品GMP情况存在问题在设备设施方面，存在成品库（常温）缺少排风设施的问题；在文件管理方面，存在变更控制管理规定所列举变更事项的分类不准确的问题。处理措施限期整改。整改情况已整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。