监管

山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（〔2022〕53号）

监管动态企业山西省发布日期：2022-09-14 阅读：660

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，国药集团威奇达药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

山西省药品监督管理局

2022年9月13日

附件：

药品GMP符合性检查企业目录（2022年第7号）

序号	1	2
企业名称	国药集团威奇达药业有限公司	亚宝药业集团股份有限公司
地址	山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园	山西省风陵渡经济开发区工业大道1号
检查范围	无菌原料药(氨苄西林钠、克拉维酸钾）（青霉素原料二车间：Ⅰ线）	原料药(三硅酸镁）（原料四车间：原料四车间生产线）、原料药(双嘧达莫）（原料五车间：原料五车间生产线）、原料药(普罗雌烯）（原料七车间：原料七车间生产线）
检查日期	2022年5月7日-9日	2022年7月22日-24日
检查机关	山西省药品监督管理局	山西省药品监督管理局