辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第171期）

企业类型

药品生产企业

检查时间

2022年08月02日—2022年08月02日

所在地市

丹东市

检查依据

依据《药品管理法》《药品生产监瞽管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行药品GMP情况

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无

企业类型

翁品生产企业

检直时间

2022年08月01日-2022年08月01日

所在地市

丹东市

检查依据

依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行药品GMP情况

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无

企业类型

药品生产企业

检查时间

2022年08月03日-2022年08月03日

所在地市

丹东市

检查依据

依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行药品GMP情况

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无

企业类型

药品生产企业

检查时间

2022年08月11日-2022年08月11日

所在地市

丹东市

检查依据

依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

许可检查

检查内容

新增中药前处理及提取车间（集团内公用，辽宁沃华康辰医药有限公司）申请材料的一致性.合规性检查

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无

企业类型

药品生产企业

检查时间

2022年08月17日-2022年08月17日

所在地市

丹东市

检查依据

依据《药品营理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规性查

检查内容

执行药品GMP情况

存在问题

无

处理措施

无

整改情况

无

企业类型

药品生产企业

检查时间

2022年07月25日-2022年07月27日

所在地市

丹东市

检查依据

依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行药品GMP情况

存在问题

在设备设施方面，存在成品库（常温）缺少排风设施的问题；在文件管理方面，存在变更控制管理规定所列举变更事项的分类不准确的问题。

处理措施

限期整改。

整改情况

已整改。