监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第253期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-11-03 阅读：1118

企业名称	桓仁安康大药房医药连锁有限公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年10月12日-2022年10月13日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》
检查事项	药品经营检查
检查方式	1、常规检查；2、专项检查。
检查内容	1、执行GSP情况；2、含特殊药品复方制剂等部分高风险药品专项检查。
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	本溪城镇医药连锁有限责任公司
企业类型	药品零售连锁总部
检查时间	2022年09月21日-2022年09月23日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》
检查事项	药品经营检查
检查方式	1、常规检查；2、专项检查。
检查内容	1、执行GSP情况；2、含特殊药品复方制剂等部分高风险药品专项检查。
存在问题	在质量管理方面存在更换计算机系统未组织开展内审等问题；在人员培训方面存在未对冷链药品相关岗位人员开展继续教育等问题；在设施设备和验证方面存在质量负责人未审核验证报告等问题；在验收方面存在未对原包装箱加封并标示的问题；在运输方面存在未制定冷藏药品运输应急预案的问题。
处理措施	责令限期整改
整改情况	已按要求完成整改

企业名称	辽宁联城医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年10月20日-2022年10月21日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》
检查事项	药品经营检查
检查方式	专项检查
检查内容	含特殊药品复方制剂等部分高风险药品专项检查
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	华润辽宁本溪医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年10月21日-2022年10月21日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》
检查事项	药品经营检查
检查方式	1、常规检查；2、专项检查。
检查内容	1、执行GSP情况；2、第二类精神药品专项检查；3、含特殊药品复方制剂等部分高风险药品专项检查。
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	九州通本溪医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年10月25日-2022年10月25日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》
检查事项	药品经营检查
检查方式	专项检查
检查内容	1、第二类精神药品专项检查；2、含特殊药品复方制剂等部分高风险药品专项检查。
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	辽宁宏远医药有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年10月27日-2022年10月27日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》
检查事项	药品经营检查
检查方式	专项检查
检查内容	含特殊药品复方制剂等部分高风险药品专项检查
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无

企业名称	国药控股本溪有限公司
企业类型	药品批发企业
检查时间	2022年10月31日-2022年10月31日
所在地市	本溪市
检查依据	《药品管理法》《药品经营质量管理规范》
检查事项	药品经营检查
检查方式	专项检查
检查内容	含特殊药品复方制剂等部分高风险药品专项检查
存在问题	无
处理措施	无
整改情况	无