根据江西景德中药股份有限公司申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求。检查具体信息如下：企业名称江西景德中药股份有限公司生产地址江西省景德镇市乐平双田镇雷公山检查范围鲜竹沥（干馏法、直接口服中药饮片）检查日期2022年9月25日-27日检查结论本次检查中药饮片：鲜竹沥（干馏法、直接口服中药饮片）基本符合药品GMP要求。西省药品监督管理局2022年10月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据江西弘景药业有限公司申请，我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求。检查具体信息如下：企业名称江西弘景药业有限公司生产地址江西省吉安市青原区河东经济开发区控规C13-1地块检查范围中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煨制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭；含直接口服中药饮片）检查日期2022年9月27日-29日检查结论本次检查中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煨制、蒸制、煮制、燀制、煅制、制炭；含直接口服中药饮片）基本符合药品GMP要求。江西省药品监督管理局2022年10月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

浙江龙德医药有限公司报告，由于在2020年江西省级抽检中其生产的医用外科口罩（注册证号：浙械注准20202141205）口罩带连接点的断裂强度存在不符合技术要求的问题，涉及产品在中国的销售数量2373020只，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，按照2022年海南省药品抽检计划及日常监督抽样需要，我局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将2022年9月药品抽查检验结果通告如下：一、药品抽检总体情况2022年9月，全省完成药品抽检共282批次，其中省计划抽检281批次、监督抽检1批次，检验合格药品282批次、不合格药品0批次。二、药品安全消费提示海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打举报投诉电话12345。附件：2022年9月海南省抽检合格药品名单附件列表：2022年9月海南省抽验合格药品名序号药品品名上市许可持有人名称标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果检验机构抽验类型（省计划/监督抽验）检验类型（全检/部分检验）1小儿豉翘清热颗粒济川药业集团有限公司济川药业集团有限公司每袋装2g(无蔗糖)2201244上药科园信海医药海南有限公司《中国药典》2020年版一部及【制法】项执行标准YBZ00542012符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验2注射用头孢唑林钠成都倍特药业股份有限公司成都倍特药业股份有限公司0.5g(按C14H14N8O4S3计)CCU320203海南强泰药业有限公司《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局标准YBH01722021符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验3氟康唑氯化钠注射液四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9gS21081216海南强泰药业有限公司国家药品监督管理局YBH00972021符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验4苯磺顺阿曲库铵注射液南京健友生化制药股份有限公司南京健友生化制药股份有限公司5ml:10mg　（按Ｃ53Ｈ72Ｎ2Ｏ12计）C1C0709A海南长石医药有限公司国家药品监督管理局标准YBH13412020符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验5小儿豉翘清热颗粒济川药业集团有限公司济川药业集团有限公司每袋装2g(无蔗糖)2202064海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司《中国药典》2020年版一部及【制法】项执行标准YBZ00542012符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验6小儿导赤片大理白族自治州中药制药有限公司大理白族自治州中药制药有限公司无210909海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司部颁标准中药成方制剂第十九册WS₃-B-3537-98符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验7注射用氟氯西林钠石药集团中诺药业(石家庄)有限公司石药集团中诺药业(石家庄)有限公司0.25g4322106104海南健友药业有限公司《中国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH03602013符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验8注射用盐酸川芎嗪哈尔滨三联药业股份有限公司哈尔滨三联药业股份有限公司0.12g2103041E1海南健友药业有限公司《中国药典》2010年版第二增补本符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验9注射用美罗培南深圳市海滨制药有限公司深圳市海滨制药有限公司0.25g9210916124海南创优医药有限公司国家药品监督管理局标准YBH12332020符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验10注射用头孢拉定广东金城金素制药有限公司广东金城金素制药有限公司按C16;H19N3O4S计0.5g102220204海南丰成医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验11注射用头孢噻肟钠陕西顿斯制药有限公司陕西顿斯制药有限公司0.75g（按C16H17N5O7S2计）220204海南丰成医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验12维D2果糖酸钙注射液江西赣南海欣药业股份有限公司江西赣南海欣药业股份有限公司1ml：钙0.5mg，维生素D2 0.125mg21070601海南恒邦医药有限公司国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0376)-2002符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验13硝酸甘油注射液山西康宝生物制品股份有限公司山西康宝生物制品股份有限公司1ml:5mg210308海南涛生医药股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验14盐酸肾上腺素注射液广州白云山明兴制药有限公司广州白云山明兴制药有限公司1ml:1mg1211003海南涛生医药股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验15甲硝唑氯化钠注射液石家庄四药有限公司石家庄四药有限公司100ml：甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g2110161601海南博成药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验16肝素钠封管注射液山东省惠诺药业有限公司山东省惠诺药业有限公司5ml：500单位211108海南博生元医药有限公司国家药品监督管理局标准YBH06242018符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验17硫酸庆大霉素注射液广州白云山天心制药股份有限公司广州白云山天心制药股份有限公司2ml：8万单位220261海南东鑫药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验18小柴胡颗粒广州白云山光华制药股份有限公司广州白云山光华制药股份有限公司每袋装10gK10719海南快九通大药房连锁经营有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验19金乌骨通胶囊贵州盛世龙方制药股份有限公司贵州盛世龙方制药股份有限公司每粒装0.5g210604海口市中医医院（上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院海口分院）国家药品标准WS-10140（ZD-0140）-2002-2012Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验20阿德福韦酯片北京双鹭药业股份有限公司北京双鹭药业股份有限公司10mg20220103海口秀英华健药业大药房国家药品监督管理局标准YBH04122021符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验21阿莫西林胶囊安徽安科恒益药业有限公司安徽安科恒益药业有限公司0.25g(按C16H19N3O5S)211004海口秀英华健药业大药房《国家药品监督管理局标准》YBH07302019符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验22恩替卡韦分散片正大天晴药业集团股份有限公司正大天晴药业集团股份有限公司0.5mg211211101海南广药晨菲大药房连锁有限公司海口秀华路一分店国家食品药品监督管理局标准YBH05492018符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验23甲硝唑片远大医药(中国)有限公司远大医药(中国)有限公司0.2g210834海口市长流中心卫生院国家食品药品监督管理局标准YBH06762019符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验24螺内酯片海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司20mg2203211海口市秀英区永兴中心卫生院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验25多巴丝肼片上海罗氏制药有限公司山东新华制药股份有限公司左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)YT0061海口大森林五指山路大药房（个人独资）《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验26复方血栓通胶囊广东众生药业股份有限公司广东众生药业股份有限公司每粒装0.5g210904海口大森林五指山路大药房（个人独资）《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验27叶酸片北京斯利安药业有限公司北京斯利安药业有限公司0.4mgS210716海南千方大药房连锁经营有限公司东风分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验28小儿柴桂退热颗粒葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司每袋装5g(每克相当于饮片1.0克)211118海南千方大药房连锁经营有限公司东风分店《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验29小儿青翘颗粒四川凯京制药有限公司四川凯京制药有限公司每袋装5g211109海口映辰大药房有限公司国家药品监督管理局《国家药品标准》WS₃-893(Z-178)-2004(Z)-2018符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验30碳酸钙D3片(Ⅱ)北京振东康远制药有限公司北京振东康远制药有限公司每片含钙0.5克与维生素D3 5微克(200国际单位)W20210309海口映辰大药房有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH05962009符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验31维D2磷酸氢钙片江西仁齐制药有限公司江西仁齐制药有限公司复方20210102海口映辰大药房有限公司化学药品地方标准上升国家标准第四册WS-10001-（HD-0377）-2002符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验32小儿咽扁颗粒江西药都仁和制药有限公司江西药都仁和制药有限公司每袋装8克211008海口露生堂大药房《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验33化积口服液恩威(江西)制药有限公司恩威(江西)制药有限公司每支装10ml211217海口露生堂大药房《国家药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验34葡萄糖酸钙锌口服溶液湖北午时药业股份有限公司湖北午时药业股份有限公司10ml;葡萄糖酸钙0.6g、葡萄糖酸锌0.03g与盐酸赖氨酸0.1g21082034海南鸿春堂药房连锁经营有限公司大致坡园林西街分店国家食品药品监督管理局标准YBH37212005符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验35黄体酮注射液山西晋新双鹤药业有限责任公司山西晋新双鹤药业有限责任公司1ml∶20mg201025111海口市美兰区大致坡中心卫生院《中国药典》2015年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验36维生素B6注射液湖北兴华制药有限公司湖北兴华制药有限公司1ml∶50mg20210501海口市美兰区大致坡中心卫生院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检37银丹心脑通软胶囊贵州百灵企业集团制药股份有限公司贵州百灵企业集团制药股份有限公司每粒装0.4g20210715海口市美兰区三江镇卫生院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验38复方锌布颗粒剂南京臣功制药股份有限公司南京臣功制药股份有限公司葡萄糖酸锌0.1g，布洛芬0.15g，马来酸氯苯那敏2mg2105242海口市龙华区金盘第一社区卫生服务站中华人民共和国卫生部部标准WS₁-(X-092)-95Z、（97）卫典业字第362号、药典业发（2001）第399号符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验39盐酸苯海拉明注射液遂成药业股份有限公司遂成药业股份有限公司1ml:20mg62109081海口市龙华区龙桥镇卫生院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验40罗红霉素胶囊石家庄市华新药业有限责任公司石家庄市华新药业有限责任公司0.15g122210903海南永敬堂药业连锁经营有限公司坡博村第二分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检41琥乙红霉素颗粒西安利君制药有限责任公司西安利君制药有限责任公司按C37H67NO13计算 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0.125g2201261海南倍特药业有限公司中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检87注射用阿奇霉素海南倍特药业有限公司海南倍特药业有限公司按C38H72N2O12计 0.5g2201141海南倍特药业有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH03952021符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检88注射用盐酸环丙沙星海南合瑞制药股份有限公司海南合瑞制药股份有限公司0.2g (以环丙沙星计)2202036海南合瑞制药股份有限公司国家食品药品监督管理局标准WS₁-（X-012）-2012Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检89注射用克林霉素磷酸酯海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司0.3g(按C18H33Cl2O5S计算)220201海南葫芦娃药业集团股份有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-（X-358）-2003Z-2011-2017符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验90注射用克林霉素磷酸酯海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司0.6g(按C18H33ClN2O5S计算)220201海南葫芦娃药业集团股份有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-（X-358）-2003Z-2011-2017符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验91注射用利巴韦林海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司0.5g220102海南葫芦娃药业集团股份有限公司中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检92注射用法莫替丁海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司20mg220202海南葫芦娃药业集团股份有限公司中国药典2020年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH35682005符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检93注射用头孢孟多酯钠海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司按C18H18N6O5S2计，0.5g220101海南葫芦娃药业集团股份有限公司中国药典2020年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH10272006符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检94奥美拉唑肠溶胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司40mg220102海南葫芦娃药业集团股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检95肠炎宁胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每粒装0.3g220326海南葫芦娃药业集团股份有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ07212005-2015Z-2符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检96炎热清片海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每片重0.46g220303海南葫芦娃药业集团股份有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ13632005-2011Z-2符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检97夜宁胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每粒装0.5克220305海南葫芦娃药业集团股份有限公司YBZ25462005-2011Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检98阿奇霉素颗粒海南海力制药有限公司海南海力制药有限公司0.1g220201海南海力制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检99奥美拉唑肠溶胶囊海南海力制药有限公司海南海力制药有限公司20mg220301海南海力制药有限公司中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检100奥美拉唑肠溶胶囊海南海力制药有限公司海南海力制药有限公司40mg220301海南海力制药有限公司中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检101奥美拉唑肠溶胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司10毫克220205海南葫芦娃药业集团股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检102奥美拉唑肠溶胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司20mg220219海南葫芦娃药业集团股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检103小儿肺热咳喘颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每袋装4g(相当于饮片10.6g)220332海南葫芦娃药业集团股份有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ00822015符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检104注射用头孢唑肟钠国药集团致君(深圳)制药有限公司国药集团致君(深圳)制药有限公司1.5g(按C13H13N5O5S2计)K211201海南宜通医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验105小儿柴桂退热口服液吉林敖东延边药业股份有限公司吉林敖东延边药业股份有限公司每支装10毫升2202102海南新通用药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验106赖氨葡锌颗粒海南慧谷药业有限公司海南慧谷药业有限公司盐酸赖氨酸125mg、葡萄糖酸锌35mg(相当于锌5mg)W210842海南康涞医药有限公司《国家药品标准YBH03202009及补充批件2010B00914符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验107银黄颗粒四川迪菲特药业有限公司四川迪菲特药业有限公司每袋装4g220107海南康尼医药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验108罗红霉素胶囊海南海力制药有限公司海南海力制药有限公司0.3g220401海南海力制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检109头孢拉定胶囊海南海力制药有限公司海南海力制药有限公司0.25g220403海南海力制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH13612020符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检110羧甲司坦片万全万特制药(厦门)有限公司万全万特制药(厦门)有限公司250毫克21121102海南万德玛药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验111恩替卡韦片广州玻思韬控释药业有限公司广州玻思韬控释药业有限公司0.5mgEN1210012海南华健鹏翔医药有限公司国家药品监督管理局标准YBH13892020符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验112阿莫西林颗粒安徽安科恒益药业有限公司安徽安科恒益药业有限公司按C16H19N3O5S计0.125g220415海南永敬堂药业连锁经营有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验113布洛芬缓释胶囊吉林省百年六福堂药业有限公司吉林省百年六福堂药业有限公司0.3克20220205海南千方大药房连锁经营有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验114盐酸舍曲林片海南凯健制药有限公司海南凯健制药有限公司50mg220204海南凯健制药有限公司《中国药典》2020年版二部和YBH05052007符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检115羟苯磺酸钙颗粒海南凯健制药有限公司海南凯健制药有限公司0.5g（以C12;H10CaO10S2计）220503海南凯健制药有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH12942008符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检116感冒清热颗粒河北万岁药业有限公司河北万岁药业有限公司每袋装12克220101临高县波莲卫生院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验部分检验117氯雷他定糖浆江苏广承药业有限公司江苏广承药业有限公司0.1%2111212儋州振德堂源安堂大药房国家食品药品监督管理局标准YBH04932010符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验部分检验118参术儿康糖浆江西远东药业股份有限公司江西远东药业股份有限公司每1ml相当于饮片0.21gB210719儋州振德堂源安堂大药房国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-11246(ZD-1246)-2002-2012Z-2017及批件号2020B02016符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验部分检验119布洛芬缓释胶囊海南妙音春制药有限公司海南妙音春制药有限公司0.3克20220203海南振德堂药业连锁经营有限公司那大芝金分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验全检120蒲地蓝消炎片广东心宝药业科技有限公司广东心宝药业科技有限公司每片重0.6克20211129海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司洋浦分店国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0649-91-8符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验全检121黄连上清片爱民药业集团股份有限公司爱民药业集团股份有限公司糖衣片(片心重0.3克）2111030临高县美台卫生院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验部分检验122复方丹参滴丸天士力医药集团股份有限公司天士力医药集团股份有限公司每丸重27mg210902临高县临城华侨医院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验部分检验123蓝芩口服液扬子江药业集团有限公司扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司每支装10毫升21022282海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司白沙牙叉南路分店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-214(Z-033)-2002(Z)符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验部分检验124双黄连口服液黑龙江省林宝药业有限责任公司黑龙江省林宝药业有限责任公司每支装10毫升（每1毫升相当于饮片1.5克）20210207B儋州市那大镇洛基卫生院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所儋州分所省计划抽验全检125小儿肺热咳喘颗粒黑龙江葵花药业股份有限公司黑龙江葵花药业股份有限公司每袋装3克21110513海南源安隆药品超市连锁有限公司昌江超市中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十八册 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338三亚采芝堂医药有限公司卫生部药品标准中药成方制剂第二十册符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验150布洛芬缓释胶囊长春海外制药集团有限公司长春海外制药集团有限公司0.3克20210746陵水永敬堂祥兴药品超市中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验全检151布洛芬缓释胶囊长春海外制药集团有限公司长春海外制药集团有限公司0.3克20210735三亚广安大崖州路药店中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验152布洛芬缓释胶囊珠海联邦制药股份有限公司中山分公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司0.3克1C020201海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司三亚新风路分店中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省监督抽验全检153盐酸二甲双胍片北京京丰制药集团有限公司北京京丰制药集团有限公司0.25g2111066三亚仲邦医药销售有限公司中国药典2020年版二部和国家药品监督管理局标准YBH05682019符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验154盐酸二甲双胍缓释片山东司邦得制药有限公司山东司邦得制药有限公司0.5g(以盐酸二甲双胍计)2220204三亚采芝堂医药有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-035)-2010Z符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验155甲硝唑片山西汾河制药有限公司山西汾河制药有限公司0.2g211003海南源安隆药品超市连锁有限公司陵水文化路超市中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验156水飞蓟宾胶囊天津天士力圣特制药有限公司天津天士力圣特制药有限公司每粒含水飞蓟宾35mg150711084海南广药晨菲大药房连锁有限公司东方分店国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第57册符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验157水飞蓟宾胶囊天津天士力圣特制药有限公司天津天士力圣特制药有限公司每粒含水飞蓟宾35mg150710073海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司三亚红沙解放中路分店国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第57册符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验158瑞舒伐他汀钙片先声药业有限公司先声药业有限公司10mg(按瑞舒伐他汀计)176-211213海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司三亚解放四路分店国家药品监督管理局标准YBH06212018符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验159硝苯地平缓释片(Ⅱ)浙江为康制药有限公司浙江为康制药有限公司20mg05220208海南省德祥堂药品经营连锁超市有限公司三亚兴滨路分店国家食品药品监督管理局标准YBH01372011符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验160肠炎宁胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每粒装0.3克210904海南万应堂药业连锁经营有限公司大东海店国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ07212005-2015Z-2符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验161龙胆泻肝丸(水丸)葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司无220209海南源安隆药品超市连锁有限公司东方解放路超市龙胆泻肝丸中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法（BJY 202108）符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验162阿卡波糖片拜耳医药保健有限公司拜耳医药保健有限公司50mgBJ63958陵水德心堂药品大药房国家药品监督管理局标准YBH06432018符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验163阿卡波糖片石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司50mgA61210805海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司三亚榆亚路分店中国药典2020年版二部、国家药品监督管理局标准YBH02192020符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验164乌鸡白凤丸江西半边天药业有限公司江西半边天药业有限公司每袋装6克211107东方岛西大药房乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F₁₁检查项补充检验方法（BJY202102）符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验165杏贝止咳颗粒江苏康缘药业股份有限公司江苏康缘药业股份有限公司每袋装4克211210万宁市龙滚华侨医院国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ23862005-2009Z符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检166生血宝合剂清华德人西安幸福制药有限公司清华德人西安幸福制药有限公司每1ml相当于饮片2.67g220119万宁市和乐镇卫生院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检167克林霉素磷酸酯注射液广州白云山天心制药股份有限公司广州白云山天心制药股份有限公司2ml：0.3g211002万宁兴隆吉康医院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检168祛痰止咳胶囊海南国瑞制药有限公司海南国瑞制药有限公司每粒装0.35g20210906琼海中芳药铺国家食品药品监督管理局标准YBZ00902008符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划部分检验169肝苏颗粒四川古蔺肝苏药业有限公司四川古蔺肝苏药业有限公司每袋装3g（含原药材16.7g）211015琼海南春堂药店卫生部药典委员会（98）卫典业字229号函复质量标准符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检170清热八味丸内蒙古蒙药股份有限公司内蒙古蒙药股份有限公司每10丸重2g2111036万宁市东兴医院国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04172005-2009Z符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划部分检验171牛黄解毒片贵州百灵企业集团制药股份有限公司贵州百灵企业集团制药股份有限公司无20210605屯昌慧日大药房《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划部分检验172肺力咳胶囊贵州健兴药业有限公司贵州健兴药业有限公司每粒装0.3g20210121海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区中心药房有限公司国家食品药品监督管理局 国家药品标准WS-10217（ZD-0217）-2002-2012Z符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检173牛黄上清片吉林省密之康药业有限责任公司吉林省密之康药业有限责任公司无20211205琼海中芳药铺《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检174利巴韦林注射液广东南国药业有限公司广东南国药业有限公司1ml:100mg2204241-5屯昌县屯城镇屯城卫生院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检175维生素C片广东恒健制药有限公司广东恒健制药有限公司100毫克211004海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司琼海元亨街一分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检176维生素C泡腾片华夏国药（菏泽）制药有限公司华夏国药（菏泽）制药有限公司1.0克20210607海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区中心药房有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检177奋乃静片山东博山制药有限公司山东博山制药有限公司2mg17210501海南康民医院有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检178盐酸倍他司汀片乐普恒久远药业有限公司乐普恒久远药业有限公司4mg20210701海南兴隆红十字医院国家药品监督管理局标准YBH13502020符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检179蒙脱石散哈药集团中药二厂哈药集团中药二厂每袋含蒙脱石3克210618万宁养天和大药房广信店国家药品监督管理局标准YBH06132019符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划部分检验180马来酸氯苯那敏片山西汾河制药有限公司山西汾河制药有限公司每片4毫克210901海南源安隆药品超市连锁有限公司琼海德海路超市《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检181胶体果胶铋胶囊山西振东安特生物制药有限公司山西振东安特生物制药有限公司100mg(以Bi计)20210804屯昌铭心大药房（个人独资）《中国药典》2020年版二部和国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件2016B01710符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检182注射用甲泼尼龙琥珀酸钠天津金耀药业有限公司天津金耀药业有限公司40mg（以甲泼尼龙C₂₂H₃₀O₅计）210602B海南兴隆红十字医院国家食品药品监督管理局标准YBH00472010符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检183健胃消食片黑龙江葵花药业股份有限公司黑龙江葵花药业股份有限公司每片重0.8克20210515琼海市好药元药房《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检184苯磺酸氨氯地平片苏州俞氏药业有限公司苏州俞氏药业有限公司5mg（按C₂₀H₂₅CIN₂O₅计）220120屯昌德润隆大药房《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检185和血明目片西安碑林药业股份有限公司西安碑林药业股份有限公司片心重0.3gPA121111381万宁兴隆吉康医院《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检186天麻素注射液海南倍特药业有限公司海南倍特药业有限公司2ml:0.2g2104206保亭保城和协中西医门诊部国家药品标准WS1-XG-023-2001-2014符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验187蒲地蓝消炎片特一药业集团股份有限公司特一药业集团股份有限公司每片重0.6克11210305五指山振德堂番阳药品大药房国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0649-91-4符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验188头孢拉定胶囊海南三叶制药厂有限公司海南三叶制药厂有限公司0.25g211002五指山振德堂番阳药品大药房《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验189尪痹胶囊辽宁华润本溪三药有限公司辽宁华润本溪三药有限公司每粒装0.55g20211216琼中黎族苗族自治县阳江医院国家食品药品监督管理局标准YBZ01872008符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验190利鼻片长春银诺克药业有限公司长春银诺克药业有限公司片芯重0.25g20200803海南源安隆药品超市连锁有限公司琼中营根超市《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验191健阳胶囊贵州健兴药业有限公司贵州健兴药业有限公司每粒装0.4g20201102海南源安隆药品超市连锁有限公司琼中营根超市国家药品标准WS3-276（Z-036）-2003（Z）符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验192妇炎康复片云南昊邦制药有限公司云南昊邦制药有限公司基片重0.35g211122海南归一堂药业连锁经营有限公司琼中万家惠分店新药转正标准第四册WS3-39（Z-21）-93（Z）符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验193肠胃宁片河南省新四方制药有限公司河南省新四方制药有限公司每片0.3g2111010海南民心大药房有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验194强力定眩片陕西汉王药业股份有限公司陕西汉王药业股份有限公司每片重0.35g046203 109保亭黎族苗族自治县人民医院部颁标准中药成方制剂第20册WS3-B-4014-（98）符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验全检195硫酸氢氯吡格雷片乐普药业股份有限公司乐普药业股份有限公司25mg(以C16H16ClNO2S计)B220209A1保亭黎族苗族自治县人民医院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验196缬沙坦胶囊华润赛科药业有限责任公司华润赛科药业有限责任公司80mg2201013保亭黎族苗族自治县人民医院国家药品监督管理局标准YBH06502020符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验197舒筋活血片河南中杰药业有限公司河南中杰药业有限公司每片重0.3g2201173保亭响水刘楚湘内科诊所国家药品标准WS2-B-2624-97-2011符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验198乳酸左氧氟沙星片遂成药业股份有限公司遂成药业股份有限公司0.1g(按C18H20FN3O4计算）2202261保亭响水刘楚湘内科诊所中国药典（2000年版）2004年增补本及国家药品标准WS1-（X-047）-2002Z符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验199利巴韦林颗粒沈阳东星医药科技有限公司沈阳东星医药科技有限公司50mg211102 063保亭三道百姓大药房《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验200肠炎宁胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每粒装0.3g211215保亭三道百姓大药房国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ07212005-2015Z-2符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验201氨磺必利片河北龙海药业有限公司河北龙海药业有限公司0.2g21100731保亭黎族苗族自治县响水镇中心卫生院国家药品监督管理局药品注册标准YBH13882020符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验202甲硝唑栓黑龙江省济仁药业有限公司黑龙江省济仁药业有限公司0.5g210301保亭黎族苗族自治县响水镇中心卫生院《中国药典》2020年版二部/国家食品监督管理局标准YBH29402005符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验203缬沙坦胶囊海南澳美华制药有限公司海南澳美华制药有限公司80mg01210904海南捷瑞诊所有限公司五指山通什健平内科诊所《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验204酒石酸美托洛尔片阿斯利康制药有限公司阿斯利康制药有限公司50mg2012A22海南捷瑞诊所有限公司五指山通什健平内科诊所《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验205肌苷片海南制药厂有限公司海南制药厂有限公司0.2g2220503海南制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验全检206西咪替丁片海南制药厂有限公司海南制药厂有限公司0.2g2220702海南制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验全检207注射用氨曲南海南皇隆制药股份有限公司海南皇隆制药股份有限公司1.0g20220404海南皇隆制药股份有限公司《中国药典》2020年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH08202006符合规定海南省药品检验所省计划全检208注射用氨曲南海南皇隆制药股份有限公司海南皇隆制药股份有限公司0.5g20220401海南皇隆制药股份有限公司《中国药典》2020年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH08202006符合规定海南省药品检验所省计划全检209醋酸阿托西班注射液海南通用三洋药业有限公司海南通用康力制药有限公司5ml：37.5mg（以阿托西班计）9290220601海南通用康力制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH17042021符合规定海南省药品检验所省计划全检210广藿香海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：广东）中药饮片2203101海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检211薄荷海南蔺氏盛泰药业有限公司海南蔺氏盛泰药业有限公司（产地：江苏）中药饮片210301海南蔺氏盛泰药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检212薄荷海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：安徽）中药饮片2202102海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划部分检验213注射用头孢孟多酯钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司0.5g（按C₁₈H₁₈N₆O₅S₂计）22010106海南灵康制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检214注射用头孢孟多酯钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司1.0g（以头孢孟多计）21120206海南灵康制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检215头孢克洛分散片海南惠普森医药生物技术有限公司海南惠普森医药生物技术有限公司0.125g220301海南惠普森医药生物技术有限公司《国家药品标准》新药转正标准第34册（标准号:WS₁-（X-072）-2003Z）符合规定海南省药品检验所省计划全检216淡竹叶海南国瑞堂中药制药有限公司海南国瑞堂中药制药有限公司（产地：四川）中药饮片20220101海南国瑞堂中药制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检217注射用转化糖海南皇隆制药股份有限公司海南皇隆制药股份有限公司25.0g[果糖（C₆H₁₂O₆）12.5g与无水葡萄糖（C₆H₁₂O₆）12.5g]20220101海南皇隆制药股份有限公司国家药品标准WS₁-XG-006-2015符合规定海南省药品检验所省计划全检218注射用转化糖海南皇隆制药股份有限公司海南皇隆制药股份有限公司12.5g[果糖（C₆H₁₂O₆）6.25g与无水葡萄糖（C₆H₁₂O₆）6.25g]20220101海南皇隆制药股份有限公司国家药品标准WS₁-XG-006-2015符合规定海南省药品检验所省计划全检219克拉霉素胶囊海南惠普森医药生物技术有限公司海南惠普森医药生物技术有限公司0.125g220101海南惠普森医药生物技术有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检220瓦楞子（煅瓦楞子）海南康农堂中药有限公司海南康农堂中药有限公司（产地：海南）中药饮片180801海南康农堂中药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划部分检验221硝苯地平控释片海南先声药业有限公司海南先声药业有限公司30mg58-220101海南先声药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH03332021符合规定海南省药品检验所省计划全检222格列吡嗪片海南赞邦制药有限公司海南赞邦制药有限公司5mg1004592海南赞邦制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH10042020符合规定海南省药品检验所省计划全检223八角茴香海南蔺氏盛泰药业有限公司海南蔺氏盛泰药业有限公司（产地：广东）中药饮片211001海南蔺氏盛泰药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检224注射用维生素B₆海南惠普森医药生物技术有限公司海南惠普森医药生物技术有限公司0.1g（按维生素B₆）2203012海南惠普森医药生物技术有限公司国家药品标准WS₁-XG-034-2011符合规定海南省药品检验所省计划全检225注射用维生素B₆海南惠普森医药生物技术有限公司海南惠普森医药生物技术有限公司50mg（按维生素B₆）2112011海南惠普森医药生物技术有限公司国家药品标准WS₁-XG-034-2011符合规定海南省药品检验所省计划全检226注射用生长抑素海南双成药业股份有限公司海南双成药业股份有限公司3mg22010107海南双成药业股份有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH14432021符合规定海南省药品检验所省计划全检227注射用帕瑞昔布钠海南通用三洋药业有限公司海南通用康力制药有限公司40mg（按C₁₉H₁₈N₂O₄S计）9193220602海南通用康力制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YHB09442021符合规定海南省药品检验所省计划全检228注射用氯化钾海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司1.0g2201010702海南灵康制药有限公司《中国药典》2010年版第二增补本符合规定海南省药品检验所省计划全检229去氨加压素片海南中和药业股份有限公司海南中和药业股份有限公司0.178mg36220701海南中和药业股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检230去氨加压素片海南中和药业股份有限公司海南中和药业股份有限公司0.089mg35220502海南中和药业股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检231注射用顺铂齐鲁制药(海南)有限公司齐鲁制药(海南)有限公司20mgFA2A2010A齐鲁制药(海南)有限公司《中国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH02632007符合规定海南省药品检验所省计划全检232注射用顺铂齐鲁制药(海南)有限公司齐鲁制药(海南)有限公司10mgAA1A2008A齐鲁制药(海南)有限公司《中国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH02632007符合规定海南省药品检验所省计划全检233注射用利巴韦林海口奇力制药股份有限公司海口奇力制药股份有限公司0.25g20220501海口奇力制药股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检234注射用盐酸丙帕他莫海口奇力制药股份有限公司海口奇力制药股份有限公司2.0g20220401海口奇力制药股份有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH09642008符合规定海南省药品检验所省计划全检235海金沙海南国瑞堂中药制药有限公司海南国瑞堂中药制药有限公司（产地：广东）中药饮片20211201海南国瑞堂中药制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检236麦冬海南康农堂中药有限公司海南康农堂中药有限公司（产地：四川）中药饮片220201海南康农堂中药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检237坎地沙坦酯片海南惠普森医药生物技术有限公司海南惠普森医药生物技术有限公司8mg220507海南惠普森医药生物技术有限公司《中国药典》2020年版二部和国家食品药品监督管理总局标准YBH03752013符合规定海南省药品检验所省计划全检238藻酸双酯钠注射液海南惠普森医药生物技术有限公司海南惠普森医药生物技术有限公司1ml:50mg220401海南惠普森医药生物技术有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH03172006符合规定海南省药品检验所省计划全检239藻酸双酯钠注射液海南惠普森医药生物技术有限公司海南惠普森医药生物技术有限公司2ml:100mg220401海南惠普森医药生物技术有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH03172006符合规定海南省药品检验所省计划全检240苯扎氯铵溶液海南皇隆制药股份有限公司海南皇隆制药股份有限公司150ml：0.15g（0.10%）20220104海南皇隆制药股份有限公司国家食品药品监督管理总局标准YBH00022018符合规定海南省药品检验所省计划全检241美司钠注射液齐鲁制药(海南)有限公司齐鲁制药(海南)有限公司2ml：0.2gHB1H2001齐鲁制药（海南）有限公司《中国药典》2020年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH01942009符合规定海南省药品检验所省计划全检242美司钠注射液齐鲁制药(海南)有限公司齐鲁制药(海南)有限公司4ml:0.4gHB2H2001齐鲁制药（海南）有限公司《中国药典》2020年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH01942009符合规定海南省药品检验所省计划全检243橘络海南康农堂中药有限公司海南康农堂中药有限公司（产地：浙江）中药饮片190201海南康农堂中药有限公司《中华人民共和国卫生部药品标准》中药材第一册（1992年版）符合规定海南省药品检验所省计划全检244鸡内金（炒鸡内金）海南国瑞堂中药制药有限公司海南国瑞堂中药制药有限公司（产地：海南）中药饮片20220101海南国瑞堂中药制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检245保妇康栓海南碧凯药业有限公司海南碧凯药业有限公司每粒重1.74g20220116海南碧凯药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检246赛洛多辛胶囊海南万玮制药有限公司海南万玮制药有限公司4mg20220601海南万玮制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH10302021符合规定海南省药品检验所省计划全检247吴茱萸海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：江西）中药饮片2202102海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划部分检验248吴茱萸海南蔺氏盛泰药业有限公司海南蔺氏盛泰药业有限公司（产地：江西）中药饮片211001海南蔺氏盛泰药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划部分检验249注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司1.0g（以C₂₅H₂₇N₉O₈S₂计0.5g与以C₈H₁₁NO₅S计0.5g）22060106海南灵康制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检250注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司2.0g（以C₂₅H₂₇N₉O₈S₂计1.0g与以C₈H₁₁NO₅S计1.0g）22040106海南灵康制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检251维生素E软胶囊海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司50毫克2203031海南海神同洲制药有限公司《中国药典》2020版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检252维生素E软胶囊海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司100毫克2204161海南海神同洲制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检253注射用奥美拉唑钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司40mg（以C₁₇H₁₉N₃O₃S计）2112021211海南灵康制药有限公司《中国药典》2020年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH08942005符合规定海南省药品检验所省计划全检254注射用奥美拉唑钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司60mg（以C₁₇H₁₉N₃O₃S计）2201011211海南灵康制药有限公司《中国药典》2020年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH08942005符合规定海南省药品检验所省计划全检255盐酸西替利嗪片海南三叶制药厂有限公司海南三叶制药厂有限公司10毫克211106海南三叶制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检256普瑞巴林胶囊海南万玮制药有限公司海南万玮制药有限公司75mg20220501海南万玮制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH04292021符合规定海南省药品检验所省计划全检257普瑞巴林胶囊海南万玮制药有限公司海南万玮制药有限公司150mg20220202海南万玮制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH04292021符合规定海南省药品检验所省计划全检258硫酸依替米星氯化钠注射液海南爱科制药有限公司海南爱科制药有限公司100ml:依替米星0.1g（10万单位）与氯化钠0.9g2220201海南爱科制药有限公司国家药品标准YBH01062014符合规定海南省药品检验所省计划全检259硫酸依替米星氯化钠注射液海南爱科制药有限公司海南爱科制药有限公司100ml:依替米星0.15g（15万单位）与氯化钠0.9g2220201海南爱科制药有限公司国家药品标准YBH01062014符合规定海南省药品检验所省计划全检260硫酸依替米星氯化钠注射液海南爱科制药有限公司海南爱科制药有限公司100ml:依替米星0.3g（30万单位）与氯化钠0.9g2220201海南爱科制药有限公司国家药品标准YBH01062014符合规定海南省药品检验所省计划全检261注射用盐酸丙帕他莫海南全星制药有限公司海南全星制药有限公司1.0g（按盐酸丙帕他莫计）20220401海南全星制药有限公司国家药品标准YBH27122005-2015Z符合规定海南省药品检验所省计划全检262甘油果糖氯化钠注射液南光化学制药股份有限公司南光化学制药股份有限公司500mL：甘油50g，果糖25g，氯化钠4.5g2L1013海南美乐康药业有限公司进口药品注册标准（标准号：JX20180036）符合规定海南省药品检验所省计划全检263甘油果糖氯化钠注射液南光化学制药股份有限公司南光化学制药股份有限公司250mL：甘油25g，果糖12.5g，氯化钠2.25g2L1007海南美乐康药业有限公司进口药品注册标准（标准号：JX20180036）符合规定海南省药品检验所省计划全检264莫匹罗星软膏海南全星制药有限公司海南全星制药有限公司2%（5克：0.1克）20220301海南全星制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH00272019符合规定海南省药品检验所省计划全检265人参（人参片）海南蔺氏盛泰药业有限公司海南蔺氏盛泰药业有限公司（产地：吉林）中药饮片220301海南蔺氏盛泰药业有限公司人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法（BJY202109）符合规定海南省药品检验所省计划全检266西洋参海南蔺氏盛泰药业有限公司海南蔺氏盛泰药业有限公司（产地：吉林）中药饮片220401海南蔺氏盛泰药业有限公司人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法（BJY202109）符合规定海南省药品检验所省计划全检267人参（人参片）海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：吉林）中药饮片2205201海南寿南山参业有限公司人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法（BJY202109）符合规定海南省药品检验所省计划全检268西洋参海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：北京）中药饮片2202303海南寿南山参业有限公司人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法（BJY202109）符合规定海南省药品检验所省计划全检269西洋参（西洋参片）海南国瑞堂中药制药有限公司海南国瑞堂中药制药有限公司（产地：吉林）中药饮片20220401海南国瑞堂中药制药有限公司人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法（BJY202109）符合规定海南省药品检验所省计划全检270八正颗粒海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司每袋装2.2克2203301海南海神同洲制药有限公司国家药品标准YBZ02662006-2012Z-3符合规定海南省药品检验所省计划全检271注射用头孢替唑钠海南灵康制药有限公司海南灵康制药有限公司按C₁₃H₁₂N₈O₄S₃计算 0.5g21110206海南灵康制药有限公司国家食品药品监督管理总局标准YBH02372016和《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检272黄芪海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：甘肃）中药饮片2202101海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检273黄芪海南蔺氏盛泰药业有限公司海南蔺氏盛泰药业有限公司（产地：内蒙古）中药饮片211101海南蔺氏盛泰药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检274乙酰半胱氨酸颗粒海南赞邦制药有限公司海南赞邦制药有限公司0.1克1005041海南赞邦制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH11982021符合规定海南省药品检验所省计划全检275乙酰半胱氨酸颗粒海南赞邦制药有限公司海南赞邦制药有限公司0.1克1005190海南赞邦制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH11982021符合规定海南省药品检验所省计划全检276乙酰半胱氨酸颗粒海南赞邦制药有限公司海南赞邦制药有限公司0.2克1005111海南赞邦制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH11982021符合规定海南省药品检验所省计划全检277牛磺酸颗粒海南三叶制药厂有限公司海南三叶制药厂有限公司每包含牛磺酸0.4克220101海南三叶制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检278他克莫司软膏海南皇隆制药股份有限公司海南皇隆制药股份有限公司0.03%（10g：3mg）20220502海南皇隆制药股份有限公司国家药品监督管理局标准YBH09962021符合规定海南省药品检验所省计划全检279注射用泮托拉唑钠海口奇力制药股份有限公司海口奇力制药股份有限公司40mg（以C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计算）20220401海口奇力制药股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检280注射用拉氧头孢钠海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司1.0g（按C₂₀H₂₀N₆O₉S计）2206015海南海灵化学制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH13772021符合规定海南省药品检验所省计划全检281注射用拉氧头孢钠海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司0.5g（按C₂₀H₂₀N₆O₉S计）2205283海南海灵化学制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH13772021符合规定海南省药品检验所省计划全检282注射用拉氧头孢钠海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司0.25g（按C₂₀H₂₀N₆O₉S计）2206042海南海灵化学制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH13772021符合规定海南省药品检验所省计划全检相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监行罚〔2022〕023号当事人湖南康利来医疗器械有限公司组织机构代码91430722770051883M法定代表人付爱明违法类型涉嫌生产、销售不符合强制性标准医疗器械行政处罚内容给予湖南康利来医疗器械有限公司罚款叁万元（30000元）作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2022年9月29日备注湖南省药品监督管理局行政处罚决定书湘药监械罚〔2022〕023号当事人：湖南康利来医疗器械有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码（注册号）：91430722770051883M住所（住址）：湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号法定代表人（负责人、经营者）：付爱明2022年6月21日，抽检中心收到国抽不合格报告书，由湖南康利来医疗器械有限公司生产的医用防护服（型号规格：175连身式-无菌型，批号：20220208、生产日期：2022年2月8日）在今年的国抽中经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验《检验报告》（编号：QX2022A00654）其外观不合格。抽检中心执法人员于6月23日将报告送达该公司，该公司认可检验结果，未提出复检申请。现场依据《医疗器械监督管理条例》第七十二条的规定，责令该公司暂停生产、销售，下达《责令改正通知书》，限期改正。要求企业主动召回问题产品，查找不合格原因，并积极进行整改。调查认定的事实：经查，湖南康利来医疗器械有限公司2022年2月8日投料生产上述批次医用防护服共506件，测试4件，留样2件，成品入库10箱（每箱50件，共500件）。2022年5月3日将该批次医用防护服全部销售给湖南澜雅医疗咨询服务有限公司，销售价格为15元/件，销售金额为7500元。上述事实，主要有以下证据证明：1.湖南康利来医疗器械有限公司《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、医用防护服《注册证》证明被执法主体的合法性。2.四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验《检验报告》（编号：QX2022A00654），证明案件来源的合法性。3.湖南康利来医疗器械有限公司《批生产记录》1份、涉案产品《入库单》、《销售发货单》、发票，《现场笔录》、管代涂小红《询问笔录》各1份证明当事人违法行的真实性。4.湖南省药品监督管理局《责令改正通知书》（湘药监械责改【2022】0530-4号）、《送达回证》、《2022年国家医疗器械抽检结果送达告知书》各1份证明办案程序的合法性。案件性质：湖南康利来医疗器械有限公司生产、销售不符合强制性标准医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定：医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。自由裁量理由等其他需要说明的事项：湖南康利来医疗器械有限公司未严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织医用防护服的生产。但该公司能配合调查，主动召回问题产品，积极整改。处理意见及依据：湖南康利来医疗器械有限公司生产、销售不符合强制性标准医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项的规定进行处罚。本局决定对该公司给予以下行政处罚：给予湖南康利来医疗器械有限公司罚款叁万元（30000元）。请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到兴业银行长沙江滨支行（收款人：湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户；账号：368120100100249628）。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向湖南省人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。湖南省药品监督管理局2022年9月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监罚（2022）115号案件名称生产不符合强制性标准要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名南昌翔翊医疗器械有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360124731978002P法定代表人姓名周初华主要违法事实生产不符合强制性标准要求的医疗器械行政处罚种类和依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条行政处罚的具体内容没收产品，并处罚款行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书 及《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局，2022年10月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监罚（2022）116号案件名称生产不符合注册技术要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名江西维德医疗健康管理有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360124563829939D法定代表人姓名朱春菊主要违法事实生产不符合注册技术要求的医疗器械行政处罚种类和依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条行政处罚的具体内容罚款行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书 及《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局，2022年10月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监（五办）罚〔2022〕17号当事人：天津市德尔克生物科技有限公司主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码（注册号）：91120224MA0719MG4P住所（住址）：天津市宝坻区大钟庄镇工业区通唐公路77公里处（天津市大中服装有限公司院内3号楼1-2层）法定代表人（负责人、经营者）：张晓杰身份证（其他有效证件）号码：*****联系电话：*** 其他联系方式：/联系地址：***2022年6月27日，天津市药品监督管理局接到吉林省医疗器械检验研究院编号为JDG-XM20220009的检验报告，检验报告中，依据天津市德尔克生物科技有限公司产品技术要求，检验项目要求：2.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。检验结果：不符合要求。检验结论：被检样品不符合药监综械管〔2022〕15号文件附件1《2022年国家医疗器械抽检品种检验方案》中“50040.一次性使用医用口罩”检验项目的要求。抽检综合结论：不合格。我局执法人员于2022年6月28日将该检验报告送达至当事人住所，当事人提出复检申请。我局于2022年7月1日下达复检通知书。2022年6月28日，我局对当事人进行立案调查并进行现场检查，当场对批号为20220108的一次性使用医用口罩（共299800只）实施扣押的行政强制措施。2022年7月27日，我局对涉案产品延长行政强制措施。2022年8月26日，我局对涉案产品解除行政强制措施。2022年8月30日，我局从国家医疗器械抽检系统中下载北京市医疗器械检验研究院出具的电子检验报告（编号F-G-0008-2022），检验结果：不符合要求。检验结论：被检样品不符合津械注准20202140305《一次性使用医用口罩》要求。抽检综合结论：不合格。2022年8月31日，我局执法人员对当事人的授权委托人进行询问调查，核实产品原材料采购、生产、货值情况。调查认定的事实：当事人持有《营业执照》《医疗器械生产许可证》、一次性使用医用口罩《医疗器械注册证》。经查，当事人于2022年1月8日，在位于天津市宝坻区大钟庄镇工业区通唐公路77公里处（天津市大中服装有限公司院内3号楼1-2层）的厂房内生产了批号为20220108的一次性使用医用口罩300000只，经自检合格进行成品放行、入库，该批产品未进行销售。2022年4月7日，按照《天津市2022年国家医疗器械质量抽查检验工作实施方案》，我局执法人员在当事人成品库抽取一次性使用医用口罩（批号20220108）样品200只。经吉林省医疗器械检验研究院检验及北京市医疗器械检验研究院复检，该批产品不满足其产品技术要求中“每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N”的规定。因产品未进行销售，本案采取成本核算方式计算货值金额。经核算，该批产品成本共计15212.1元，产品货值为15212.1元。上述事实，主要有以下证据证明：当事人的《营业执照》复印件1份，《医疗器械注册证》复印件1份，《医疗器械生产许可证》复印件1份，法定代表人身份证及授权委托人身份证复印件各1份，授权委托书1份；证明当事人的主体资格和产品资质情况；检验报告复印件1份（编号：JDG-XM20220009）、检验报告打印件1份（编号：F-G-0008-2022），产品技术要求复印件1份；证明当事人生产的一次性使用医用口罩不符合经注册产品技术要求的情况；现场笔录1份，询问笔录1份，成本核算表1份，采购合同复印件7份；证明涉案产品原材料采购、货值情况；批生产记录复印件1份，成品检验报告复印件1份；证明涉案产品生产、检验情况。2022年9月21日，我局对当事人进行了行政处罚告知，当事人逾期未提出陈述申辩意见，未要求举行听证。当事人生产不符合经注册产品技术要求的一次性使用医用口罩的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。”的规定。当事人在本案中，积极配合调查，主动提供涉案产品的生产、检验、采购等票据记录。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；”和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第五项：“当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚:（五）其他依法从轻或者减轻行政处罚的。”的规定。责令当事人改正违法行为，给予以下行政处罚：1.没收一次性使用医用口罩299800只；2.处货值金额9.5倍罚款144514.95元。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，将罚款缴至指定银行，或者通过电子支付系统缴纳。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。如对本决定不服，可以在收到本决定之日起六十日内向天津市人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向天津市和平区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。天津市药品监督管理局（印 章）2022年9月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监罚〔2022〕112号案件名称南昌市永德利医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名南昌市永德利医疗器械有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）913601246834825032法定代表人姓名熊韬主要违法事实生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械行政处罚种类和依据依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令 第739号）第八十六条的规定行政处罚的具体内容罚款，没收违法生产的医疗器械行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局，2022年10月09日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对安徽省月丰中药科技有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2022年10月13日至2022年10月26日，请社会各界予以监督。传真：0551-63710152、63710228地址：合肥市包河区乌鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼　邮编：230051电子邮箱：aceiyp@163.com特此公示。安徽省药品审评查验中心2022年10月13日附件：药品GMP符合性检查目录（第056号）序号企业名称检查范围检查时间检查员1安徽省月丰中药科技有限公司中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制）、毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制）2022年10月14日-16日李多福、黄宗雯、胡海侠相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。