经红河州市监督管理局、昭通市市场监督管理局调查证实，宋丽娟等10名执业药师存在“挂证”行为，云南省执业药师注册中心按照《执业药师注册管理办法》规定，撤销其执业药师《执业药师注册证》，并将“挂证”执业药师的不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏，现予公告。姓名资格证号注册证号注册单位宋丽娟201810026410001641531222250351蒙自益康药房一分店陈丽ZY00333466531220250673云南蒙自医药有限责任公司万来祥人民东路店蒋其武2017026510262014511509002167532221060032宜宾广恩堂大药房连锁有限公司绥江县周皇星药店喻春容2017026510262015511510001313532221060037宜宾广恩堂大药房连锁有限公司绥江县保安药店袁圆ZY00533892531221060042宜宾广恩堂大药房连锁有限公司绥江县康民药店杨静ZY00364937531221060035宜宾广恩堂大药房连锁有限公司绥江县杨萍药店罗琼2017026510262014511508001507531221060031宜宾广恩堂大药房连锁有限公司绥江县民生药店陈广义ZY00301386531222060303宜宾广恩堂大药房连锁有限公司绥江县甘家药店罗倩2017026510262015511507000951531222060306宜宾广恩堂大药房连锁有限公司绥江县龙腾大道店胡朝均ZZ00416600532221060103宜宾广恩堂大药房连锁有限公司绥江县民心药店云南省药品监督管理局2022年11月15日（此件公开发布）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监（四办）罚〔2022〕31号当事人：天津格丽特工贸有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91120113738451684Q住所（住址）：天津市北辰区北仓镇鸿仓都市工业园区技峰西路3门法定代表人（负责人、经营者）：毛秀楠身份证件号码：******2022年9月29日，天津市药品监督管理局执法人员对天津格丽特工贸有限公司开展现场检查。执法人员在“天津市药品监督管理局医疗器械行政审批系统”中发现当事人未提交2021年度质量管理体系自查报告，也未向我单位提交纸质版质量管理体系自查报告。2022年10月10日，对当事人管理者代表官某某进行询问调查。现场未采取行政强制措施。经查，天津格丽特工贸有限公司取得《第一类医疗器械生产备案凭证》，备案号：津辰食药监械生产备20190001号；负压理疗器《第一类医疗器械备案凭证》，备案号：津械备20180449号；足部固定器《第一类医疗器械备案凭证》，备案号：津械备20180448号。截至2022年9月29日，当事人未按照要求提交2021年度质量管理体系自查报告。上述事实，主要有以下证据证明：1.当事人提供的天津格丽特工贸有限公司《营业执照》复印件，《第一类医疗器械生产备案凭证》》复印件，负压理疗器《第一类医疗器械备案凭证》复印件，足部固定器《第一类医疗器械备案凭证》复印件，天津格丽特工贸有限公司法定代表人毛秀楠身份证复印件，管理者代表官某某身份证复印件，《授权委托书》，证明当事人主体资格。2.现场笔录、询问笔录，证明当事人未按照要求提交质量管理体系自查报告的违法事实。3.天津市医疗器械行政审批系统中当事人未提交质量管理体系自查报告的截图，证明当事人未按照要求提交质量管理体系自查报告的违法事实。我局于2022年10月28日依法向当事人送达了《天津市药品监督管理局行政处罚告知书》（津药监（四办）罚告〔2022〕31号），告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及依法享有的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。本局认为，当事人未按照要求提交质量管理体系自查报告的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款：“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告”和《医疗器械生产监督管理办法》第四十五条：“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当每年对质量管理体系运行情况进行自查，并于次年3月31日前向所在地药品监督管理部门提交自查报告。进口医疗器械注册人、备案人由其代理人向代理人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交自查报告。”的规定。本案不具有从重、从轻或减轻行政处罚、不予行政处罚等情形，应对当事人给予一般行政处罚。综上，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款：“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告”和《医疗器械生产监督管理办法》第四十五条：“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当每年对质量管理体系运行情况进行自查，并于次年3月31日前向所在地药品监督管理部门提交自查报告。进口医疗器械注册人、备案人由其代理人向代理人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交自查报告。”的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（一）未按照要求提交质量管理体系自查报告的；”的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：警告。如对本行政处罚决定不服，可以于收到本决定书之日起六十日内向天津市人民政府申请复议，也可以于六个月内依法向天津市红桥区人民法院提起行政诉讼。天津市药品监督管理局2022年11月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称岫岩满族自治县国泰大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年08月10日-2022年08月10日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》检查事项药品经营的检查检查方式有因检查（投诉举报）检查内容1、执行GSP情况；2、对投诉举报信投诉内容进行检查。存在问题在人员管理上存在执业药师不在岗问题。处理措施责令限期改正整改情况已按要求完成限期整改企业名称辽宁隆仁堂医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年08月10日-2022年08月10日 所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》检查事项药品经营的检查检查方式有因检查（投诉举报）检查内容1、执行GSP情况；2、对投诉举报信投诉内容进行检查。存在问题在人员管理上存在执业药师不在岗问题。处理措施责令限期改正整改情况已按要求完成限期整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定，按照《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）要求，在2020年12月31日（含）前备案的普通化妆品，应在2022年3月31日前按要求提交年度报告。对于未按要求提交年度报告的备案人，我局已通过EMS寄送《责令整改通知书》，责令相关备案人在规定期限内提交年度报告。由于“丸美（北京）国际商业连锁有限公司”等730个备案人无法取得联系，现将上述单位的《责令整改通知书》以公告方式送达，公告期到2022年12月15日。在公告期满后3个工作日内未改正的，备案部门将对相关产品予以取消备案。特此公告。北京市药品监督管理局2022年11月15日公告责令改正的企业（730家）企业名称辖区监管部门1丸美（北京）国际商业连锁有限公司一分局2北京和悦丹婷化妆品有限公司一分局3北京红璐商贸有限公司一分局4北京华圣康医学研究院一分局5北京简颜之科技有限公司一分局6北京杰斯卡丽商贸有限公司一分局7北京蜜朵美肌生物科技有限公司一分局8北京世萱堂生物医药科技有限公司一分局9北京华丹医院投资管理有限公司一分局10北京欧格玛化妆品有限公司一分局11北京运泽景辰生物科技有限公司一分局12北京瑞琪贸易有限公司一分局13北京俏美时代商贸有限公司一分局14北京碧琪商贸有限公司一分局15北京拓维安科技有限公司一分局16北京青橙未央文化传媒有限公司（原名：北京中门世纪商贸有限公司）一分局17北京亿库环宇文化传媒有限公司一分局18北京可米丽丝医院管理有限公司一分局19北京造美净界生物科技有限公司一分局20北京芙丹圣雯教育咨询有限公司一分局21东方德元（北京）科贸集团有限公司（原名：东方德元（北京）商贸有限公司）一分局22尔思天路（北京）科技有限公司一分局23福满木春（北京）国际科贸有限公司一分局24北京梵澳商贸有限公司/北京亿库环宇文化传媒有限公司一分局25北京悦己时间商贸有限公司一分局26翰林鸿韵（北京）商贸有限公司一分局27北京雅萱贸易有限公司（原名：北京市朝阳区双桥东路18号院1幢一层1107）一分局28盈通嘉信（北京）贸易有限公司一分局29北京奥婷汇美科技有限公司一分局30爱魔登化妆品（北京）有限公司一分局31艾斯佰鸥生物科技（北京）有限公司一分局32佰润（北京）生物科技有限公司一分局33百年梦想文化传播（北京）有限公司一分局34爆发（北京）生物科技有限公司一分局35北京爱博信化妆品商贸有限公司一分局36北京爱德堂生物科技有限公司一分局37北京爱米芮生物科技有限公司一分局38北京爱秀美场美发有限公司一分局39北京艾孚美生物化妆品有限公司一分局40北京艾克思薇商贸有限公司一分局41北京艾么尔国际贸易有限公司一分局42北京艾童国际健康科技有限公司一分局43北京艾薇儿国际商贸有限公司一分局44北京艾雨和生物科技有限公司一分局45北京安柯道森贸易有限公司一分局46北京安氏佳科贸有限责任公司一分局47北京奥维美生物科技有限公司一分局48北京百鹤囡子美容美体有限公司一分局49北京百力高企业管理顾问有限公司一分局50北京北方大陆国际贸易有限公司一分局51北京贝拉山谷化妆品有限公司一分局52北京贝塔阿法科技有限公司一分局53北京槟购电子科技有限公司一分局54北京博旅生物科技有限公司一分局55北京采芝集生物科技有限公司一分局56北京草木良品化妆品有限责任公司一分局57北京草色年华商贸有限公司一分局58北京盛扶医疗设备有限公司一分局59北京盛荣蓬勃科技发展有限公司一分局60北京盛世骏科技集团有限公司一分局61北京楚兰生物科技有限公司一分局62北京淳朴汇科技有限公司一分局63北京纯净立方商贸有限公司一分局64北京瓷慕生物科技有限公司一分局65北京达人说文化有限公司一分局66北京达子香商贸有限公司一分局67北京黛丝优娜美容有限公司一分局68北京道稼健康管理有限公司一分局69北京道诺科技有限公司一分局70北京德理堂生物科技有限公司一分局71北京德铭继康医疗科技有限公司一分局72北京地道百草中医药研究院一分局73北京点灸堂疼痛医学研究院一分局74北京鼎妍商贸有限公司一分局75北京东鼎逸美信息咨询有限公司一分局76北京东方俏颜化妆品有限公司一分局77北京东方雅秀美容管理有限公司一分局78北京东天佑香业文化传播发展有限公司一分局79北京东信卿商贸有限公司/北京东方道和管理咨询有限公司一分局80北京东哲日琦贸易有限公司一分局81北京冻容医疗器械有限公司一分局82北京恩嘉文化传播有限公司一分局83北京法迪奥企业管理有限公司一分局84北京仿佛科技有限公司一分局85北京芬奈儿健康科技有限公司/北京成远美职教育科技有限公司一分局86北京丰泽润雅生物科技有限公司一分局87北京风之岩文化发展股份有限公司一分局88北京膏人国际健康管理有限公司一分局89北京高丽名人企业管理有限公司一分局90北京高擎贸易有限公司一分局91北京格莱格国际科贸有限公司一分局92北京攻肤学姐美容服务有限公司一分局93北京国宝枫生物科技有限公司一分局94北京国鸿环宇商贸有限公司一分局95北京海博锦晖生物科技有限公司一分局96北京海蓝娜生物科技有限公司一分局97北京海狸先生网络科技有限公司一分局98北京好养道科技有限公司一分局99北京赫本美容美体中心一分局100北京恒恋生物科技发展有限公司一分局101北京恒世通商贸有限公司一分局102北京恒玉电子商务有限公司一分局103北京红人汇文化传播有限公司一分局104北京护极生物科技有限公司一分局105北京华康易达商贸有限公司一分局106北京华龙正腾科贸有限公司一分局107北京华仁和黄生物科技有限公司一分局108北京华夏正生源医疗科技有限公司一分局109北京华信龙悦科技股份有限公司一分局110北京吉米色彩艺术传播有限公司一分局111北京极素精准生物科技有限公司一分局112北京佳誉美达企业管理有限公司一分局113北京碱与健生物科技有限公司一分局114北京皎若美容美发有限公司一分局115北京皎亚生物科技有限公司一分局116北京锦绣一方商业管理有限公司一分局117北京锦泽同利投资有限公司一分局118北京进巍美甲有限公司一分局119北京九康美健康科技有限公司一分局120北京聚善堂生物科技有限公司一分局121北京聚源康生物科技有限公司一分局122北京君海丽阳生物科技有限公司一分局123北京君良医疗器械有限公司一分局124北京凯润婷医疗美容医院有限公司一分局125北京康而美美业商贸有限公司一分局126北京康塑生物科技有限公司一分局127北京蔻卡文化发展有限公司一分局128北京酷感科技有限公司一分局129北京莱伊莲生物科技有限责任公司一分局130北京兰采佩生物科技有限责任公司一分局131北京澜珊悦健康管理有限公司一分局132北京蓝色美泉生物科技有限公司一分局133北京丽杰日化有限公司一分局134北京俪人美业健康管理中心（普通合伙）一分局135北京联合博睿化妆品有限公司一分局136北京麟昊商贸有限公司一分局137北京零帕悦肤电子商务有限公司一分局138北京龙寿堂生物科技有限公司一分局139北京绿盒子生物科技有限公司一分局140北京迈尼生物科技有限公司/北京俊泰美好医疗美容门诊部有限责任公司一分局141北京麦美丽医疗美容诊所有限责任公司一分局142北京美蒂凯丝商贸有限公司一分局143北京美芙生物科技有限公司一分局144北京美佳瞳量子科技有限公司一分局145北京美景生研生物科技有限公司一分局146北京美时科美商贸有限公司一分局147北京魅颜悦色生物科技有限公司一分局148北京梦想乔文化传媒有限公司一分局149北京米粒阳光美容美发用品商行一分局150北京觅迪国际生物科技有限公司一分局151北京苗芝堂生物科技有限公司一分局152北京明俞大成国际贸易有限公司一分局153北京鸣聚力商贸有限责任公司一分局154北京目典生物科技有限公司一分局155北京诺丽优品生物技术有限公司一分局156北京普里斯安科技发展有限公司一分局157北京七十二维度生物技术有限公司一分局158北京柒捌玖商贸有限公司一分局159北京启迪星文化传媒有限公司一分局160北京千色汇科技有限公司一分局161北京清泉川佰投资管理有限公司一分局162北京轻美风尚化妆品商贸有限公司一分局163北京洳俪生物科技有限公司一分局164北京睿美智文化传播有限责任公司一分局165北京润寿康健康科技有限公司一分局166北京三清堂生物科技有限公司一分局167北京森尼莱克国际贸易有限公司一分局168北京善善行贸易有限公司一分局169北京善世通达医学研究院（有限合伙）一分局170北京上官尚美生物科技有限公司一分局171北京上品兰妃美容有限责任公司一分局172北京邵氏康生物医药科技有限公司一分局173北京奢品堂化妆品商贸有限公司一分局174北京神禾嘉发科技有限公司一分局175北京神奇美域商贸有限公司一分局176北京圣草庐生物科技有限责任公司一分局177北京时光彩贝科技有限公司一分局178北京世纪正方科技发展有限公司一分局179北京舒瑞尼生物科技有限公司一分局180北京数果科技有限公司一分局181北京水娃空间生物科技发展有限公司一分局182北京思睿伊美生物科技有限公司一分局183北京斯兰德服装有限公司一分局184北京溯颜美业贸易有限公司一分局185北京太美恒医投资咨询有限公司一分局186北京泰美诺生物技术有限公司一分局187北京天霖源生物科技有限公司一分局188北京同力恒成生物科技有限公司一分局189北京同顺裕隆商贸有限公司一分局190北京童颜美生物科技有限公司一分局191北京万众凯旋互联网科技股份有限公司一分局192北京威塑健康科技有限公司一分局193北京微联时代电子商务有限公司一分局194北京维视力中医药技术有限公司一分局195北京伟瀚生物科技有限公司一分局196北京文奇嘉美科技有限公司一分局197北京沃南北世纪商贸有限公司一分局198北京五韵科技有限公司一分局199北京雾里博滋化妆品有限公司一分局200北京小沐科技发展有限公司一分局201北京新创洵美贸易有限公司一分局202北京新纪元红日生物科技有限公司一分局203北京欣博睿丰医疗科技发展有限公司一分局204北京芯意美科技有限公司一分局205北京鑫碧妙生物科技有限公司一分局206北京炫美安康科技有限公司一分局207北京雅芙生物科技有限公司一分局208北京雅萱天使化妆品有限公司一分局209北京亚美利国际生物科技有限公司一分局210北京殷宜燕的窝电子商务有限公司一分局211北京瑶新名媛商贸有限责任公司一分局212北京晔华生物科技有限公司一分局213北京一抹倾城化妆品有限公司一分局214北京伊度国际科技有限公司一分局215北京伊情生物科技有限公司一分局216北京伊然恒瑞科贸有限责任公司一分局217北京伊思婷生物科技有限公司一分局218北京伊贻堂生物科技有限公司一分局219北京依儿化妆品有限公司一分局220北京依圣美雅化妆品有限公司一分局221北京雍和商贸有限公司一分局222北京优客体信息科技有限公司一分局223北京囿文美丽汇健康管理有限责任公司一分局224北京御绣锦堂商贸有限公司一分局225北京御颜棠生物科技有限公司一分局226北京悦尚汇妍生物科技有限公司一分局227北京越美慧商贸有限公司一分局228北京泽美美业化妆品有限公司一分局229北京正德慧通生物科技有限公司一分局230北京志合者远科技有限公司一分局231北京中盟汇美美容有限公司一分局232北京中泰万康商贸有限公司一分局233北京仲医堂健康科技产业有限公司一分局234北京综极网络科技有限公司一分局235北京最幕文化创意产业有限公司一分局236博纳格科技（北京）有限公司一分局237帛庆商贸（北京）有限公司一分局238泊颂（北京）生物科技有限公司一分局239采荣生技（北京）商贸有限公司一分局240参海（北京）生物科技有限公司一分局241盛世传美（北京）化妆品有限公司一分局242丹缇儿电子商务（北京）有限公司一分局243迪密（北京）科技有限公司一分局244东兴通达物资贸易(北京)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根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）以及《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等规定，我局拟取消在规定期限内（2022年6月30日）未通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台提交年度报告的我省备案产品（附件1）。现予以公示，公示期自2022年11月16日至2022年11月29日。公示期届满未收到异议，或经审核异议未被采纳的，将对上述化妆品取消备案。上述相关产品备案人对被取消备案产品有异议的，请于公示期内，携带有效市场主体登记证明（《营业执照》等）复印件、《化妆品取消备案申辩书》（附件2）、个人身份证，向山东省药品监督管理局（资料受理地址：济南市历下区经十路16122号）提出陈述和申辩，逾期未提出的，视为放弃陈述和申辩的权利。联系电话：0531-51795037。特此通告。附件：1、山东省未提交年度报告的备案产品清单2、化妆品取消备案申辩书山东省药品监督管理局2022年11月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息企业（商户）名称：儋州健甫万方医药商场注册地址：儋州市那大解放南路211号法定代表人姓名：身份证号：负责人姓名：吴红亮身份证号：4600291964****241X直接责任人：吴红亮社会信用代码：91469003MA5RDFPM11案件分类：药品类案件名称：儋州健甫万方医药商场销售药品未开具销售凭证案行政处罚决定文书号：儋市监处罚〔2022〕615号文书扫描件：儋市监处罚〔2022〕615号-药品流通-上传.pdf主要违法事实：儋州健甫万方医药商场销售药品未开具销售凭证，涉案货值金额41元，违法所得41元。处罚依据和内容：依据《药品流通监督管理办法》第三十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款的规定，处以：1、罚款300元；2、没收违法所得41元。处罚机关：儋州市市场监督管理局处罚时间：2022.11.15文书扫描件：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定，按照《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）和《河北省药品监督管理局关于普通化妆品备案有关事宜的通告》（通告〔2022〕2号）要求，我局拟对我省部分化妆品备案人、境内责任人截至2022年6月30日未通过国家药监局普通化妆品备案平台（https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login#enterprise）提交符合要求的备案资料的2528个国产普通化妆品和8个进口普通化妆品（产品名单见附件1）取消备案。上述相关化妆品备案人、境内责任人对被取消化妆品备案有异议的，请于2022年12月6日前办公时间（工作日：8:30-11:30，13:30-17:00）携带有效市场主体登记证明（《营业执照》等）复印件、《普通化妆品取消备案申辩书》（附件2）前往河北省药品监督管理局提出陈述和申辩；根据当地疫情情况，也可邮寄提交相关材料；逾期未提出的，视为放弃陈述和申辩的权利。化妆品备案人、境内责任人未提出陈述和申辩，或放弃陈述和申辩的，或经依法审核异议未被采纳的，将对其相关化妆品取消备案。咨询电话：0311-83720195，地址：河北省石家庄市桥西区红旗大街391号。特此公告。附件：1、拟取消备案产品清单2、普通化妆品取消备案申辩书河北省药品监督管理局2022年11月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号沪药监稽处〔2022〕762022000042号案件名称松莉美容科技（上海）有限公司涉嫌生产不符合化妆品注册资料载明的技术要求的化妆品案违法行为类型生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品违法企业名称或违法自然人姓名松莉美容科技（上海）有限公司被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）91310000MA1HQA0M32法定代表人姓名JOHNCHEN主要违法事实2022年4月13日,西藏自治区食品药品检验研究院对当事人生产的PHYSICIANS FORMULA元气舒缓粉底液 粉白LC1（生产批号：1G02，净含量：30mL）进行抽样。经检验，检出标签未标示的防晒剂甲氧基肉桂酸乙基己酯（检验报告编号：HZPCY20220026）。2022 年 7月 5日，我局向当事人送达了上述检验报告，当事人在收到检验报告之日起的 7 个工作日内未提出复检的要求。 经查，PHYSICIANS FORMULA元气舒缓粉底液 粉白LC1为国产普通化妆品（备案编号：粤G妆网备字2019254685），备案人（生产企业）为美缤纷品牌贸易代理（深圳）有限公司，当事人为实际生产企业。上述产品备案凭证载明的成分中不含甲氧基肉桂酸乙基己酯。 2021年7月，当事人受托生产并出库PHYSICIANS FORMULA元气舒缓粉底液 粉白LC1（生产批号：1G02，净含量：30mL）7920瓶。2022年7月至8月，当事人主动对上述化妆品实施召回，共召回113瓶。上述化妆品货值金额为人民币143193.6元（7920×16×1.13）。当事人违法所得人民币124912元（7807×16）。处罚种类和方式罚款（859161.6元），没收违法所得（124912元），没收违法物品行政处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项，《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项行政处罚的履行方式和期限当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，携带本行政处罚决定书，将罚款和没收款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。到期不缴纳罚款的，本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定，可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。作出处罚的机关名称（全称）上海市药品监督管理局作出处罚的决定日期2022年11月15日行政处罚决定书-机构代码：2020051028上海市药品监督管理局行政处罚决定书沪药监稽处〔2022〕762022000042号当事人：松莉美容科技（上海）有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91310000MA1HQA0M32住所：上海市奉贤区芝云路168号7幢1层B区、2层、3层法定代表人：JOHN CHEN2022年4月13日,西藏自治区食品药品检验研究院对当事人生产的PHYSICIANS FORMULA元气舒缓粉底液粉白LC1（生产批号：1G02，净含量：30mL）进行抽样。经检验，检出标签未标示的防晒剂甲氧基肉桂酸乙基己酯（检验报告编号：HZPCY20220026）。2022年7月5日，本局向当事人送达上述检验报告，当事人在收到检验报告之日起的7个工作日内未提出复检的要求。为进一步查明事实，本局依法对当事人立案调查。调查过程中，办案人员依法取得当事人提供的相关证明材料，制作现场笔录、询问笔录，期间未采取行政强制措施。经查，PHYSICIANS FORMULA元气舒缓粉底液粉白LC1为国产普通化妆品，备案编号为粤G妆网备字2019254685，备案人（生产企业）为美缤纷品牌贸易代理（深圳）有限公司，当事人为实际生产企业，备案凭证载明的成分中不含甲氧基肉桂酸乙基己酯。2021年7月，当事人受托生产并出库PHYSICIANS FORMULA元气舒缓粉底液粉白LC1（生产批号：1G02，净含量：30mL）7920瓶。2022年7月至8月，当事人主动对上述化妆品实施召回，共召回113瓶。上述化妆品货值金额为人民币143193.6元，当事人违法所得为人民币124912元。以上违法事实主要有当事人证照、相关人员身份证明材料、国产普通化妆品备案凭证、检验报告、批生产记录、委托加工生产合同、出库单、销售发票、产品召回总结、现场笔录及询问笔录等证据材料予以证明，事实清楚，证据确凿。2022年10月26日，本局向当事人送达了沪药监稽听告〔2022〕762022000042号《行政处罚听证告知书》，告知拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容，并告知当事人自收到该行政处罚听证告知书之日起五个工作日内，有陈述、申辩,并要求举行听证的权利。当事人在收到上述行政处罚听证告知书之日起的五个工作日内，未向本局提出陈述、申辩和举行听证的要求。PHYSICIANS FORMULA元气舒缓粉底液粉白LC1（生产批号：1G02，净含量：30mL）经检验检出甲氧基肉桂酸乙基己酯，与化妆品备案凭证载明的成分不一致。当事人生产上述化妆品的行为违反《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。”的规定。本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定，责令当事人改正上述违法行为。鉴于当事人主动对上述化妆品实施召回，本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；”及《化妆品监督管理条例》第六十条第二项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；”的规定，决定对当事人作出下列行政处罚：1.没收违法所得：人民币壹拾贰万肆仟玖佰壹拾贰元整；2.没收违法产品：PHYSICIANS FORMULA元气舒缓粉底液粉白LC1（生产批号：1G02，净含量：30mL）113瓶；3.罚款：人民币捌拾伍万玖仟壹佰陆拾壹元陆角。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，携带本行政处罚决定书，将罚款和没收款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。到期不缴纳罚款的，本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定，可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起的十五日内，履行没收违法产品的行政处罚。当事人如不服本处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向上海市人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在六个月内依法向人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。逾期不申请行政复议或者不向法院起诉又不履行行政处罚决定的，本局可以申请人民法院强制执行。上海市药品监督管理局2022年11月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，河北智同生物制药股份有限公司等3家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。特此通告。2022年11月15日化学药品生产监管处附件：药品GMP符合性检查企业目录序号123企业名称河北智同生物制药股份有限公司邯郸康业制药有限公司河北国龙制药有限公司检查范围持有人委托生产情形(冻干粉针剂)小容量注射剂（含人胎盘组织液）[小容量注射剂车间 小容量注射剂生产线（最终灭菌）、小容量注射剂生产线（非最终灭菌）]、滴眼剂（滴眼剂车间 滴眼剂生产线）、胶浆剂（胶浆剂车间 胶浆剂生产线）原料药（羟乙基淀粉130/0.4、羟乙基淀粉40 原料药车间 1#生产线）检查时间2022年10月19日-20日2022年7月12日-15日2022年10月26日-28日检查结果通知单编号冀化药符检2022103冀化药符检2022104冀化药符检2022105检查机关河北省药品监督管理局河北省药品监督管理局河北省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号沪药监稽处〔2022〕762022000053号案件名称上海德大堂国药有限公司涉嫌未从具有药品经营资格的企业购进药品案违法行为类型药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法企业名称或违法自然人姓名上海德大堂国药有限公司被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）91310118761627668Q法定代表人姓名董刚主要违法事实2022年2月18日，当事人从安徽嘉佑中药饮片有限公司购进阿胶（药品上市许可持有人/生产企业：山东济水阿胶有限公司，批准文号：国药准字Z23020807，批号：20210121）200kg。经查，安徽嘉佑中药饮片有限公司未取得《药品经营许可证》。处罚种类和方式罚款（100000元）行政处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条，《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条行政处罚的履行方式和期限当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，携带本行政处罚决定书，将罚款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。到期不缴纳罚款的，本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定，可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起的十五日内，履行没收违法产品的行政处罚。作出处罚的机关名称（全称）上海市药品监督管理局作出处罚的决定日期2022年11月15日行政处罚决定书-机构代码：2020051028上海市药品监督管理局行政处罚决定书沪药监稽处〔2022〕762022000053号当事人：上海德大堂国药有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91310118761627668Q住所（住址）：上海市奉贤区汇丰西路2059号2幢2号法定代表人：董刚2022年8月11日，本局执法人员对当事人现场检查时，发现当事人从安徽嘉佑中药饮片有限公司购进阿胶（药品上市许可持有人/生产企业：山东济水阿胶有限公司，批准文号：国药准字Z23020807，批号：20210121）200kg，当事人不能提供安徽嘉佑中药饮片有限公司的《药品经营许可证》。为进一步查明事实，本局依法对当事人立案调查。调查过程中，办案人员依法取得当事人提供的相关证明材料，制作现场笔录、询问笔录，期间未采取行政强制措施。经查，当事人持有《药品生产许可证》（许可证编号：沪20160152），生产范围为中药饮片（含直接口服饮片）***。安徽嘉佑中药饮片有限公司持有《药品生产许可证》（许可证编号：皖20160085），未取得《药品经营许可证》。2022年2月18日，当事人从安徽嘉佑中药饮片有限公司购进上述阿胶200kg，含税单价为235元/kg。2022年3月25日，当事人使用上述阿胶30kg生产了三批阿胶珠（批号：22032501、22032502、22032503）19.09kg，检验合格后入库，尚未销售。2022年2月18日，当事人取样上述阿胶799g用于入厂检验。2022年8月16日，本局抽样100g。现库存169.101kg。上述阿胶的货值金额为人民币47000元，当事人无违法所得。以上违法事实主要有当事人证照、相关人员身份证明材料、阿胶药品再注册批件、安徽嘉佑中药饮片有限公司证照、安徽省药品监督管理局第二分局的复函、阿胶采购合同、随货同行单、来货接收记录、原料入库单、入厂检验报告、物料审核放行单、物料货位卡、阿胶珠检验报告、阿胶珠成品入库单、当事人情况说明、现场笔录及询问笔录等证据材料予以证明，事实清楚，证据确凿。2022年11月4日，本局向当事人送达了沪药监稽听告〔2022〕762022000053号《行政处罚听证告知书》，告知拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容，并告知当事人自收到该行政处罚听证告知书之日起五个工作日内，有陈述、申辩，并要求举行听证的权利。当事人在收到上述行政处罚听证告知书之日起的五个工作日内，未向本局提出陈述、申辩和举行听证的要求。安徽嘉佑中药饮片有限公司未取得《药品经营许可证》，当事人从其购进上述阿胶的行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。”的规定。鉴于当事人购进上述阿胶用于生产阿胶珠且阿胶珠尚未销售，本局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。”的规定，责令当事人改正上述违法行为，并决定对当事人作出下列行政处罚：1.没收违法药品：阿胶（药品上市许可持有人/生产企业：山东济水阿胶有限公司，批准文号：国药准字Z23020807，批号：20210121）169.101kg。2.罚款：人民币壹拾万元整。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，携带本行政处罚决定书，将罚款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。到期不缴纳罚款的，本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定，可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起的十五日内，履行没收违法产品的行政处罚。当事人如不服本处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向上海市人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在六个月内依法向人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。逾期不申请行政复议或者不向法院起诉又不履行行政处罚决定的，本局可以申请人民法院强制执行。上海市药品监督管理局2022年11月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。